崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目CRO執(zhí)行過(guò)程中的跟進(jìn)及審核,保證項(xiàng)目的進(jìn)度如期推動(dòng);
2. 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目樣品及文件的核對(duì)及發(fā)放、回收歸檔,確保各記錄真實(shí)、完整;
3. 負(fù)責(zé)定期收集各中心監(jiān)察報(bào)告,及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)去中心監(jiān)察臨床執(zhí)行情況,保障項(xiàng)目質(zhì)量符合GCP規(guī)范。
任職要求:
1. 有2年及以上醫(yī)療器械臨床項(xiàng)目相關(guān)經(jīng)驗(yàn),本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、材料學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2. 有申辦方經(jīng)驗(yàn)及完整臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 積極主動(dòng),內(nèi)驅(qū)力強(qiáng),有一定的抗壓能力,善于與人溝通。
4. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事情。