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1.負責醫(yī)療器械、化妝品和食品的非臨床安全性性評價的技術評估與指導、報價和項目管理； 2.主導醫(yī)療器械生物相容性評價（ISO 10993, GB/T 16886, USP-NF General chapters 88系列標準）、化妝品安全性評價（OECD指南，化妝品安全技術規(guī)范，化妝品安全評估技術導則，GB/T 21606， GBZ/T240.3系列標準）和食品安全評價（GB 15193標準）的非臨床研究方案設計，審核實驗數據，根據CTD/STED等格式要求，撰寫和復核報告； 3.主導SOPs的撰寫和更新，人員培訓，方法建立；確保項目符合SOPs和其他監(jiān)管機構的指導方針； 4.保證設施和設備（如IVC、血液分析儀、生化分析儀、酶標儀等）的合規(guī)的驗證、使用和管理； 5.積極開拓試驗新方法、新模型、替代試驗和檢測分析方法的應用； 6.協(xié)助QA接待各認證機構以及客戶的審查；協(xié)作CNAS、CMA、GLP等資質能力的申請和維護； 7.跟蹤并解讀NMPA/FDA/CE等國內外監(jiān)管機構最新法規(guī)動態(tài)，制定合規(guī)策略； 8.參與問題的糾正行動，高效地規(guī)劃實驗安排，確保按期完成實驗； 9.培養(yǎng)技術團隊，管理團隊。 職位要求： 1.毒理學、藥理學、生物學等相關專業(yè)； 2.本科學歷至少8年以上的醫(yī)療器械/化妝品/食品安全評價工作經驗，碩士及以上學歷至少5年以上的醫(yī)療器械/化妝品/食品安全評價工作經驗（多領域經驗者優(yōu)先）； 3.精通GLP實驗室管理及ISO17025質量體系，熟悉醫(yī)療器械和化妝品注冊備案； 4.具備豐富的、多領域的經驗，不限于實驗動物、動物房、病理生化/免疫等分析能力；精通體外溶血、皮膚刺激、致敏和全身毒試驗，有動物房運營經歷的優(yōu)先； 5.有通過GLP評審、CNAS/CMA認可經驗的優(yōu)先； 6.良好的組織協(xié)調、溝通以及演示和人際關系技巧； 7.CET6，具備良好的英文口語及讀寫能力，計算機技能，可熟練撰寫國際申報文檔。