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更新于 5月17日

原料藥研發(fā)經(jīng)理

2-3萬
  • 重慶渝北區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品質(zhì)量管理生物藥研發(fā)
1、統(tǒng)籌部門整體運(yùn)營(yíng),制定API項(xiàng)目相關(guān)的戰(zhàn)略規(guī)劃并確保項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度; 2、監(jiān)管API研發(fā)相關(guān)的研究合規(guī)性(ICH、GMP等); 3、協(xié)調(diào)跨部門資源,推動(dòng)項(xiàng)目技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān); 4、審批關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)方案及報(bào)告,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可追溯性; 5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)績(jī)效考核與人才梯隊(duì)建設(shè)。 任職要求: 1、學(xué)歷:藥學(xué)、化學(xué)或化工相關(guān)專業(yè)博士(或碩士+10年經(jīng)驗(yàn)); 2、經(jīng)驗(yàn):8年以上API研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)過8+藥品申報(bào);具有核酸、蛋白、多糖等大分子研究背景優(yōu)先; 3、技能:精通API藥物的開發(fā)流程和相關(guān)技術(shù);熟悉ICH/FDA/EMA/中國(guó)藥品管理相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則和CTD注冊(cè)資料要求;具有較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)查閱和整理能力; 4、軟實(shí)力:卓越的跨部門協(xié)作能力及危機(jī)處理能力;較強(qiáng)的英文讀寫能力。

工作地點(diǎn)

渝北區(qū)重慶伊諾生化制品有限公司

職位發(fā)布者

吳女士/人事專員

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重慶伊諾生化制品有限公司
重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年,公司注冊(cè)資金1億元,是一家及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎(chǔ)上建立了獨(dú)特的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖匪菹到y(tǒng),確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖,屠宰,小腸采集,初級(jí)肝素鈉加工,直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系,保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀(jì)的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易,出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料,優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場(chǎng)。 2016年獲得歐盟GMP認(rèn)證和國(guó)家藥監(jiān)局GMP審計(jì)通過,公司將不斷引進(jìn)高素質(zhì)適合型人才,增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力打造中國(guó)制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要,新建工廠擬定中,歡迎廣大院校學(xué)員前來我司實(shí)習(xí)、就業(yè),攜手共贏。
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