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更新于 今天

質量體系專員(天津)

7000-10000元
  • 天津東麗區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485
職責描述: 1. 負責貫徹落實公司質量方針和質量目標,組織建立公司質量管理體系,保持質量體系的有效運行; 2. 根據(jù)相關法規(guī)要求,組織制定和完善公司各項質量管理制度并貫徹實施; 3. 定期組織開展內部審核,配合外部審核,開展相關認證活動,推動質量體系持續(xù)改進; 4. 建立實施質量反饋系統(tǒng),及時報告有關產品不良事件監(jiān)測情況、產品存在的安全隱患,以及各類檢查中發(fā)現(xiàn)的質量體系缺陷等; 5. 組織質量培訓,提升員工質量意識。
任職要求: 1. 有三至五年醫(yī)療器械研發(fā)或生產行業(yè)工作經驗者,有質量管理工作經驗,飛檢、CE認證、GMP內外審相關工作經歷者優(yōu)先; 2. 生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、機電一體化、自動化、電子及相關專業(yè),本科及以上學歷; 有內審員資格; 3. 具有較強的溝通能力、組織能力、分析和解決問題的能力,工作認真負責,做事積極主動,抗壓能力強。

工作地點

東麗區(qū)天津恒宇醫(yī)療科技有限公司廠房1 二層

職位發(fā)布者

王百玲/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo恒宇醫(yī)療
天津恒宇醫(yī)療成立于2016年,專注于血管內超聲(Intravascular Ultrasound,IVUS)設備及導管、光學相干斷層成像(Optical Coherence Tomography,OCT)設備及導管、IVUS/OCT一體機式的雙導管系統(tǒng)、基于IVUS和OCT的無創(chuàng)血流儲備分數(shù)(Fractional Flow Reserve,F(xiàn)FR)平臺及血管內激光斑塊消蝕技術的研發(fā)、生產和銷售,掌握光學、超聲及導管平臺技術,未來產品將全面布局冠脈介入、外周介入、神經介入等領域,目標成為血管介入腔內人工智能診療龍頭企業(yè)。現(xiàn)階段恒宇醫(yī)療擁有已授權和申請中專利近100篇,其中發(fā)明專利近50篇。在科研合作方面,恒宇醫(yī)療已與哈醫(yī)大二院,浙大附屬二院,解放軍總醫(yī)院,浙大邵逸夫醫(yī)院,同濟大學附屬十院,西交大一附院,杭州市第一人民醫(yī)院,阜外醫(yī)院等十余所醫(yī)院建立了深厚的合作關系,并與天津大學等院校進行戰(zhàn)略合作。同時,恒宇醫(yī)療承擔了多項科研課題任務,包括國家自然科學基金項目兩項、天津市重點研發(fā)計劃科技支撐重點項目等。公司目前員工140余人,研發(fā)人員占比60%,博士學歷占比3%,碩士學歷占比25%,本科學歷占比50%,涵蓋了光學、機械、電子、軟件、醫(yī)療等專業(yè)。公司已完成C輪融資,發(fā)展已邁入快車道,期待各位優(yōu)秀人才的加盟!
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