職位描述
無源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé)
1、協(xié)助組織收集行業(yè)相關(guān)信息，及時(shí)了解行業(yè)新材、新工藝開發(fā)情況；
2、協(xié)助組織編制生產(chǎn)工藝方案，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題；
3、協(xié)助組織制定部門管理制度和工作流程，監(jiān)督檢查制度執(zhí)行情況；
4、參與驗(yàn)證的實(shí)施，過程的跟進(jìn)、檢查；
5、對驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，出具驗(yàn)證報(bào)告；
6、組織驗(yàn)證項(xiàng)目相關(guān)人員對驗(yàn)證報(bào)告進(jìn)行評審；
任職要求
1、碩士學(xué)歷，本科優(yōu)秀者可以考慮，藥學(xué)、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、熟練使用辦公軟件；
3、熟悉生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)評估PFMEA；
4、分析和解決問題的能力；
5、有醫(yī)療器械或醫(yī)藥過程驗(yàn)證背景有限，熟悉ISO13485體系優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
溫州龍灣區(qū)永興街道興吉路14號
相似職位
溫州 - 龍灣區(qū)
貝普醫(yī)療- 工藝驗(yàn)證5000-10000元
溫州 - 龍灣區(qū)
貝普醫(yī)療 - 藥學(xué)/生物醫(yī)藥/制藥工程/醫(yī)療器械管培生6000-9000元
溫州 - 龍灣區(qū)
貝普醫(yī)療 - 滅菌驗(yàn)證7000-12000元
溫州 - 龍灣區(qū)
貝普醫(yī)療 - 總經(jīng)理（醫(yī)療器械）2.5-4萬
溫州 - 甌海區(qū)
浙江海派醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
梁女士/人事
昨日活躍立即溝通
貝普醫(yī)療貝普醫(yī)療始建于2000年，是國內(nèi)少數(shù)具備一次性醫(yī)用穿刺注射器械全鏈條研發(fā)、生產(chǎn)及銷售能力的優(yōu)勢企業(yè)之一。總部位于浙江省溫州市，廠區(qū)占地面積70畝，建筑面積約11.5萬平方米。公司主要產(chǎn)品為常規(guī)胰島素筆針、安全胰島素筆針、普通注射針、安全注射針、采血針、齒科針、胰島素注射器、普通注射器、安全注射器、醫(yī)用針管等。歷經(jīng)20年的積累和沉淀、20年的改進(jìn)和完善、20年的創(chuàng)新和提高，公司已取得65項(xiàng)境內(nèi)專利，其中10項(xiàng)為發(fā)明專利，還取得5項(xiàng)境外專利；擁有9項(xiàng)Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證、3項(xiàng)Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證、2項(xiàng)Ⅰ類醫(yī)療器械備案憑證，19項(xiàng)產(chǎn)品通過CE認(rèn)證，8項(xiàng)Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得510（k）產(chǎn)品注冊，2項(xiàng)產(chǎn)品獲得FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界多個(gè)國家和地區(qū)。作為一家醫(yī)療科技企業(yè)，公司秉持“致力于人類健康事業(yè)，讓醫(yī)療器械更安全”的發(fā)展理念，以“創(chuàng)造高品質(zhì)產(chǎn)品是貝普人永恒的追求”為質(zhì)量方針，不斷致力于技術(shù)的革新和工藝的改進(jìn)，大量引進(jìn)專業(yè)的研發(fā)和管理人才，為產(chǎn)品制造實(shí)力提升注入原動力，永不休止的科研和開發(fā)促進(jìn)了產(chǎn)品品質(zhì)的不斷提高，以能更好的為人類健康服務(wù)提供優(yōu)良的產(chǎn)品作為貝普人的信仰。
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