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崗位職責(zé)： 1）制定工廠年度戰(zhàn)略規(guī)劃及生產(chǎn)計(jì)劃，統(tǒng)籌生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈等全流程管理，確保產(chǎn)能滿足市場(chǎng)需求； 2）優(yōu)化成本控制，制定財(cái)務(wù)預(yù)算并監(jiān)督執(zhí)行，推動(dòng)精益生產(chǎn)與效率提升； 3）主導(dǎo)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（如ISO 13485）建設(shè)，確保符合國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）及國(guó)際法規(guī)要求； 4）應(yīng)對(duì)飛行檢查、體系考核及產(chǎn)品注冊(cè)審核，處理質(zhì)量事故與客戶投訴； 5）搭建核心管理團(tuán)隊(duì)，完善績(jī)效考核與培訓(xùn)機(jī)制，培養(yǎng)技術(shù)骨干與基層人才梯隊(duì)； 6）維護(hù)與藥監(jiān)、開(kāi)發(fā)區(qū)政府、行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的關(guān)系，爭(zhēng)取政策支持與項(xiàng)目補(bǔ)貼； 7）推動(dòng)新產(chǎn)品研發(fā)與工藝改進(jìn)，配合集團(tuán)市場(chǎng)部門(mén)制定產(chǎn)品上市策略； 8）分析行業(yè)趨勢(shì)，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)； 9）公司交辦的其他相關(guān)工作。 任職要求： 1）本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物工程、工商管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先； 2）10年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，5年以上中大型工廠總經(jīng)理或同等職位經(jīng)歷； 3）熟悉注射器、輸液器等無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)； 4）精通GMP/ISO 13485等法規(guī)體系，具備應(yīng)對(duì)飛檢及注冊(cè)申報(bào)的成功案例； 5）具備供應(yīng)鏈整合、成本控制及精益生產(chǎn)落地經(jīng)驗(yàn)； 6）事業(yè)心強(qiáng)，適應(yīng)工廠初創(chuàng)期的快速?zèng)Q策需求。