国产一区二区免费,翔田千里AV,无码电影,红杏亚洲影院一区二区三区,国产精品欧美激情

1. 依據(jù)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量管理體系要求，對(duì)藥品成品進(jìn)行質(zhì)量審核與批準(zhǔn)放行，確保每一批次放行藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)要求。 2. 參與藥品生產(chǎn)過程中關(guān)鍵質(zhì)量決策，對(duì)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更（如工藝變更、物料變更等）進(jìn)行評(píng)估和批準(zhǔn)，確保變更不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 3. 審核與藥品質(zhì)量相關(guān)的文件和記錄，包括批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、穩(wěn)定性考察報(bào)告等，確保記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。 4. 定期對(duì)藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行回顧分析，提出質(zhì)量改進(jìn)建議，推動(dòng)公司質(zhì)量管理水平不斷提升。 5. 代表公司履行藥品質(zhì)量授權(quán)相關(guān)職責(zé)，在藥品質(zhì)量方面向藥品監(jiān)管部門及客戶提供專業(yè)的質(zhì)量保證與技術(shù)支持。 三、任職要求 1. 學(xué)歷與專業(yè)：藥學(xué)、制藥工程、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；具有扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制流程。 2. 資質(zhì)與經(jīng)驗(yàn)： - 具有至少三年年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年擔(dān)任藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量授權(quán)人崗位經(jīng)驗(yàn)； - 持有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)資質(zhì)證書（如執(zhí)業(yè)藥師資格證書、藥品GMP內(nèi)審員證書等）； - 熟悉國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管法規(guī)、GMP規(guī)范及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，具備豐富的應(yīng)對(duì)藥品監(jiān)管部門檢查的經(jīng)驗(yàn)。 3. 能力與素質(zhì)： - 具備較強(qiáng)的質(zhì)量管理能力、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與分析能力，能夠獨(dú)立解決藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題； - 良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，能夠有效組織和指導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)開展工作； - 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，具備較強(qiáng)的執(zhí)行力和抗壓能力，能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)高效完成各項(xiàng)質(zhì)量工作任務(wù)。