職位描述
質(zhì)量體系管理執(zhí)業(yè)藥師中藥化學(xué)藥生產(chǎn)管理
1. 全面負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與維護(hù)，確保質(zhì)量管理體系符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理相關(guān)法規(guī)、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）及其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求。
2. 制定并完善公司藥品質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程，組織對(duì)質(zhì)量相關(guān)文件的審核、修訂與培訓(xùn)工作，確保全體員工嚴(yán)格執(zhí)行。
3. 對(duì)藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，包括原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝控制、中間產(chǎn)品檢驗(yàn)、成品放行等環(huán)節(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查、分析與處理，制定糾正和預(yù)防措施，防止類似問題再次發(fā)生，并向管理層匯報(bào)質(zhì)量狀況及改進(jìn)建議。
5. 與藥品監(jiān)管部門保持密切溝通，及時(shí)了解最新法規(guī)政策，配合完成各類質(zhì)量檢查、審計(jì)工作，確保公司通過相關(guān)認(rèn)證與檢查。
工作地點(diǎn)
雙橋區(qū)承德新愛民制藥有限公司
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