職位描述
醫(yī)療器械體系質(zhì)量現(xiàn)場(chǎng)管理生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督操作規(guī)程進(jìn)行預(yù)灌裝培養(yǎng)基生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督，檢查關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，保持生產(chǎn)過(guò)程受控狀態(tài)，出現(xiàn)偏差及時(shí)上報(bào)。
2.負(fù)責(zé)半成品取樣及標(biāo)簽復(fù)核。
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督動(dòng)態(tài)沉降菌監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)結(jié)束時(shí)清場(chǎng)檢查及生產(chǎn)設(shè)備表面及人員表面菌的檢測(cè)。
4.監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程不合格品的處理。
5.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核，填寫審核放行記錄。
崗位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、醫(yī)藥器械等相關(guān)專業(yè)。
2. 3-5年醫(yī)藥醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，具備現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)，有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和問(wèn)題解決能力。
工作地點(diǎn)
泰州海陵區(qū)益瑪生物
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職位發(fā)布者
徐女士/行政人事經(jīng)理
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江蘇益瑪生物科技有限公司益瑪生物（EM-BIO CORPORATION.）創(chuàng)立于2011年，總部設(shè)在上?！に山詈記芨呖萍紙@區(qū)，公司與瑞士諾華制藥（Novartis）合作，總投資1000萬(wàn)元，按照2010版GMP及EMEA標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)、生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)系列產(chǎn)品，目前，預(yù)灌裝培養(yǎng)皿已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)起點(diǎn)最高、規(guī)模最大的環(huán)監(jiān)產(chǎn)品項(xiàng)目，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。益瑪生物是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)。擁有世界上最先進(jìn)的瓊脂培養(yǎng)基全自動(dòng)灌裝線，生產(chǎn)能力可達(dá)1000萬(wàn)皿/年。公司現(xiàn)有員工50余人，主要來(lái)自國(guó)內(nèi)知名生物醫(yī)藥企業(yè)和大專院校，有著多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。公司與國(guó)內(nèi)、國(guó)際知名的生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)形成了長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系，為公司生物醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目提供了有力的支持和幫助，主要合作伙伴有：第二軍醫(yī)大學(xué)、東北師范大學(xué)生命科學(xué)院、吉林師范大學(xué)生命科學(xué)院、瑞士NOVARTIS公司等。
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