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（1） 質(zhì)量管理體系維護(hù)：協(xié)助經(jīng)理建立、完善和維護(hù)質(zhì)量管理體系，確保其有效運(yùn)行，并持續(xù)改進(jìn)。 （2）文件管理：組織制定、審核和修訂質(zhì)量相關(guān)文件，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等，保證文件的準(zhǔn)確性和有效性。 （3）質(zhì)量監(jiān)督：對藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，包括原輔料、包裝材料的驗收，生產(chǎn)過程的關(guān)鍵控制點監(jiān)控，以及成品的檢驗和放行等。 （4）偏差管理：參與調(diào)查和處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量偏差、投訴和不良反應(yīng)，提出改進(jìn)措施并跟蹤落實情況。 （5） 供應(yīng)商審計：協(xié)助經(jīng)理對供應(yīng)商進(jìn)行評估、審計，確保原輔料和包裝材料的質(zhì)量符合要求。 （6）質(zhì)量培訓(xùn)：組織開展質(zhì)量培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量意識和操作技能。 （7）參與驗證工作：參與藥品生產(chǎn)相關(guān)的驗證工作，包括工藝驗證、設(shè)備驗證等，確保驗證工作的順利進(jìn)行和結(jié)果的可靠性。 （8）部門協(xié)調(diào)：與其他部門保持良好的溝通和協(xié)調(diào)，解決質(zhì)量相關(guān)問題，確保生產(chǎn)活動順利進(jìn)行。 2、任職要求 （1）教育背景：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)。 （2）工作經(jīng)驗：具有5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中至少3年以上管理崗位工作經(jīng)驗。 （3）專業(yè)知識：熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，掌握質(zhì)量管理體系和質(zhì)量控制方法。 （4）技能要求：具備良好的數(shù)據(jù)分析能力、問題解決能力和溝通協(xié)調(diào)能力，熟練使用辦公軟件和質(zhì)量管理工具。 （5）職業(yè)素養(yǎng)：具有較強(qiáng)的責(zé)任心、團(tuán)隊合作精神和質(zhì)量意識，工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，能夠承受一定的工作壓力。 3、薪資待遇： （1）具體薪資面議； （2）繳納五險一金，提供帶薪年假、加班補(bǔ)助、節(jié)日福利、餐補(bǔ)等，提供職業(yè)培訓(xùn)和晉升機(jī)會。