職位描述
國際注冊英語
崗位職責(zé)：
1、收集國際注冊相關(guān)法規(guī)和指南，以及最新修訂的藥典標(biāo)準(zhǔn)，提供給相關(guān)部門。
2、根據(jù)國外藥品注冊的要求編寫DMF、SMF等相應(yīng)的注冊資料。
3、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊進(jìn)度，及時獲取藥品注冊信息并補(bǔ)充更新，掌握注冊的最新信息。
4、審核已注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及與注冊相關(guān)的變更。
5、參與回復(fù)客戶問卷調(diào)查、現(xiàn)場審計、投訴回復(fù)等。
任職要求：
1、英語6級；或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、有較好的分析和解決問題能力、組織協(xié)調(diào)能力和文字表達(dá)能力，良好的英語基礎(chǔ)，較好的計算機(jī)操作能力。
3、具有良好的團(tuán)隊合作精神與工作態(tài)度，服從公司的工作安排，積極好學(xué)，工作細(xì)心，踏實(shí)肯干，責(zé)任心強(qiáng)。
職位福利：五險一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、采暖補(bǔ)貼、帶薪年假、定期體檢
工作地點(diǎn)
濟(jì)寧任城區(qū)詩仙路1688號
相似職位
- 國外注冊5000-8000元
濟(jì)寧 - 任城區(qū)
艾美科健(中國)生物醫(yī)藥有限公司 - QA注冊經(jīng)理8000-15000元
濟(jì)寧 - 兗州區(qū)
山東諾明康藥物研究院有限公司
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職位發(fā)布者
趙女士/HR
立即溝通
艾美科健(中國)生物醫(yī)藥有限公司艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司位于山東省濟(jì)寧市高新區(qū)詩仙路1688號，是一家集醫(yī)藥、生物工程產(chǎn)品、獸藥原料藥及制劑、藥用吸附&分離材料，研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的中外合資企業(yè)。艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司為國家級高新技術(shù)企業(yè)，建有“山東省企業(yè)技術(shù)中心”及“山東省藥用吸附分離樹脂工程技術(shù)研究中心”，先后通過ISO9000、ISO14000和OSHMS管理體系認(rèn)證。是“山東省重合同守信用企業(yè)”，公司連續(xù)獲得濟(jì)寧市五一勞動獎?wù)?，連續(xù)三年被評為濟(jì)寧市高新區(qū)成長性明星企業(yè)。公司現(xiàn)為中國天然藥物理事單位、山東省獸藥協(xié)會理事單位、生化制藥工業(yè)協(xié)會理事單位、中國膜工業(yè)協(xié)會離子交換樹脂分會副秘書長單位。公司多個產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證、日本PMDA、歐洲MRP 21家互認(rèn)程序相關(guān)認(rèn)證，同時所有藥品生產(chǎn)車間全部通過我國新版GMP認(rèn)證。企業(yè)在穩(wěn)固發(fā)展的同時不斷與時俱進(jìn)，堅持發(fā)展綠色醫(yī)藥，生產(chǎn)過程低污染，低能耗；公司產(chǎn)品高質(zhì)量，高標(biāo)準(zhǔn)。公司為員工提供廣闊的發(fā)展平臺，多種晉升渠道；為員工繳納五險一金，各項(xiàng)福利待遇優(yōu)厚。艾美科?。ㄖ袊?，用心創(chuàng)造健康生活。公司地址：山東省濟(jì)寧市高新區(qū)詩仙路1688號聯(lián)系電話：0537-2982685招聘郵箱：zhaopin@amicogenchina.cn招聘崗位：研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)、化驗(yàn)、銷售、國際貿(mào)易專業(yè)需求：藥物化學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、藥物分析、中藥學(xué)、高分子、應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、獸醫(yī)獸藥、英語、國際貿(mào)易等專業(yè)
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