雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
CRA
職位概要
在臨床項(xiàng)目啟動(dòng)階段承擔(dān)項(xiàng)目啟動(dòng)工作。能夠相對(duì)獨(dú)立進(jìn)行所負(fù)責(zé)方案和研究中心的篩選、倫理遞交、合同談判及核心文件準(zhǔn)備工作。確保臨床研究根據(jù)試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和適用的法律法規(guī)進(jìn)行。
職責(zé)
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、倫理遞交、合同
談判和核心文件準(zhǔn)備等工作。
2、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心啟動(dòng)工作。
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的溝通，為項(xiàng)目篩選合適的研究中心。
3、負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議的談判與簽署工作。
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究中心啟動(dòng)所需核心文件的收集、審閱、批準(zhǔn)等工作。
5、負(fù)責(zé)研究中心倫理文件準(zhǔn)備、遞交、溝通等工作，并協(xié)助取得倫理批件。
6、協(xié)助研究中心啟動(dòng)前藥品及試驗(yàn)物資的準(zhǔn)備及分發(fā)工作。
7、通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、遞交及批準(zhǔn)文件的溝通信、電話溝通等，管理所負(fù)責(zé)研究中心的
進(jìn)展。
8、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心啟動(dòng)階段的研究財(cái)務(wù)管理。
9、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目的可行性調(diào)研。
10、與其他職能部門(mén)共同合作。
11、完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
任職要求:
所需知識(shí)、技能和能力
1、良好的臨床研究知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求。
2、通過(guò)公司培訓(xùn)，掌握方案要求的知識(shí)。
3、良好的計(jì)算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint，以及熟練使用手提電腦。
4、良好的口頭和書(shū)面溝通能力。
最低學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn)要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)的本科學(xué)歷。
2、一年臨床研究、臨床監(jiān)查、臨床項(xiàng)目啟動(dòng)或相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)昆拓信誠(chéng)醫(yī)藥(晶耀商務(wù)廣場(chǎng)1座店)
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職位發(fā)布者
席紅娟/昆拓HR
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昆拓信誠(chéng)醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司昆拓信誠(chéng)醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司是昆泰公司在中國(guó)投資興建的第二家CRO公司，依托昆泰公司全球高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理系統(tǒng)和資源，昆拓形成了涵蓋所有運(yùn)營(yíng)部門(mén)的完備標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）系統(tǒng)以及質(zhì)量控制體系。昆拓秉承誠(chéng)信、責(zé)任、合作、創(chuàng)新的公司文化，致力于成為中國(guó)本土臨床研究服務(wù)的領(lǐng)跑者，以昆泰為依托，用心提供高品質(zhì)的專業(yè)化服務(wù)。昆拓具有開(kāi)放、友好的公司文化氛圍，制定了嚴(yán)格的人才培養(yǎng)機(jī)制，為員工提供了良好的培訓(xùn)以及職業(yè)發(fā)展平臺(tái)。人員一經(jīng)錄用，公司將提供富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬水平。公司將通過(guò)中智辦理錄用手續(xù)，除去國(guó)家規(guī)定的五險(xiǎn)一金外，公司還給員工提供商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)和商務(wù)旅行保險(xiǎn)、年度體檢、重大疾病保險(xiǎn)及人身意外保障等。
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