雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
臨床試驗(yàn)方案臨床醫(yī)學(xué)
崗位職責(zé)：
1. 醫(yī)學(xué)監(jiān)查：進(jìn)行臨床試驗(yàn)過程的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，包括入排標(biāo)準(zhǔn)的審核、醫(yī)學(xué)監(jiān) 查計(jì)劃的撰寫、SRC會(huì)議章程的撰寫、SRC會(huì)議的主導(dǎo)、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的審核、 方案偏離的審核、醫(yī)學(xué)編碼審核以及項(xiàng)目中醫(yī)學(xué)咨詢等；
2. 醫(yī)學(xué)撰寫：進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)的方案設(shè)計(jì)以及報(bào)告撰寫；
3. 撰寫或協(xié)助撰寫IND、NDA、BLA申報(bào)資料中的臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)部分；
4. 臨床相關(guān)文獻(xiàn)收集和分析用以支持方案設(shè)計(jì)和臨床開發(fā)策略;
5. 對(duì)內(nèi)和對(duì)外各個(gè)職能部門的協(xié)調(diào)溝通。
技能和要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2 接受過GCP培訓(xùn)者優(yōu)先；
3. 了解臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、方案和報(bào)告中的臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)部分。
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海浦東軟件園(祖沖之園)-C座8樓
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