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更新于 4月3日

QA主管

7000-8000元

職位描述

GMP認(rèn)證QA質(zhì)量體系管理
"崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)GMP質(zhì)量管理體系的建立和維護(hù); 2. 負(fù)責(zé)原輔料的入廠放行及產(chǎn)品的出廠放行; 3. 對所分管的QA人員日常工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督; 4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝驗證與清潔驗證; 5. 負(fù)責(zé)對官方檢查或?qū)徲嬛刑岢龅膯栴}及時記錄并整改; 6. 與分管QA一起進(jìn)行異常事件的調(diào)查與處理,指導(dǎo)并完成偏差、超標(biāo)的審核; 7. 負(fù)責(zé)變更的審核; 8. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行前的批記錄審核; 9. 負(fù)責(zé)每季度一次的車間現(xiàn)場GMP內(nèi)審等。 崗位要求: 1. 藥學(xué),化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,; 2. 三年以上原料藥GMP質(zhì)量管理經(jīng)驗,有外方審計、質(zhì)量管理及原料質(zhì)量審計工作經(jīng)驗、主要原料供貨商審計經(jīng)驗; 3. 具備一定的英語水平; 4. 有一定的組織能力、溝通、協(xié)調(diào)能力、語言表達(dá)能力等。"

工作地點

紅旗區(qū)新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司

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職位發(fā)布者

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新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司
新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司由深圳市海濱制藥有限公司與香港天誠實業(yè)有限公司合資興辦,兩家公司都是健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司下屬公司。健康元藥業(yè)集團(tuán)前身為太太藥業(yè)股份有限公司,目前擁有兩家大型上市公司,八家控股公司,一個藥物研究所,核心競爭力聚焦于保健品、OTC、處方藥、醫(yī)藥中間體四大領(lǐng)域。 1998年,美羅培南母核4AA僅有3家日本企業(yè)生產(chǎn),深圳海濱制藥受制于日企供貨,成本一直居高不下。公司決定自主研發(fā)4AA,果斷砍掉了還在賺錢的青霉素和頭孢類生產(chǎn)線,主力生產(chǎn)美羅培南。此后不到半年,印度等國和地區(qū)的4AA也都從日本轉(zhuǎn)向中國購買。目前,全球所有美羅培南類生產(chǎn)廠家只有海濱制藥具備從母核4AA開始到美羅培南成品這條完整的生產(chǎn)鏈。海濱制藥的美羅培南制劑占了國內(nèi)需求的半壁江山。今天,深圳海濱制藥已經(jīng)成為全球最大的美羅培南生產(chǎn)基地。新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司新區(qū)建于2004年,為深圳市海濱制藥有限公司供貨商,產(chǎn)品主要有美羅培南中間體F9、美羅培南中間體F11(MAP)、美羅培南中間體F12、西司他丁中間體CDCHA、亞胺培南中間體BCK、西司他丁酸等。早在2008年,公司通過了質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證,2011年又通過了職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。公司在2011年通過了河南省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。新鄉(xiāng)海濱一向注重產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)設(shè)備的更新,率先在行業(yè)內(nèi)引進(jìn)具有國際先進(jìn)水平的監(jiān)測設(shè)備及生產(chǎn)配套設(shè)備,引領(lǐng)培南系列原料藥市場新潮流。目前,公司擁有世界先進(jìn)水平的美國安捷倫高效液相、氣液相色譜儀和投資1000多萬元每天處理污水200方的污水處理設(shè)施,并于2010年斥巨資購置高鹽高有機(jī)污水焚燒項目現(xiàn)已投入使用,為新鄉(xiāng)海濱擴(kuò)大產(chǎn)能,增加市場份額,實現(xiàn)產(chǎn)品的高品質(zhì)和環(huán)保的高要求奠定了堅實的基礎(chǔ)。新鄉(xiāng)海濱對每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié),從原料采購到成品出庫,均執(zhí)行嚴(yán)格的品質(zhì)控制,并建立了完善的原材料成品理化分析化驗室和中控化驗室,配備先進(jìn)的各類儀器設(shè)備,依據(jù)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系檢測程序,對各類產(chǎn)品的物理性能和化學(xué)性能進(jìn)行測試,對各生產(chǎn)部門所生產(chǎn)的成品、半成品進(jìn)行抽樣或全面檢驗,從而及時消除不合格產(chǎn)品,既確保產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶的要求,又為公司的持續(xù)發(fā)展研究提供了大量有效的數(shù)據(jù)。做好原材料控制,生產(chǎn)過程控制,成品控制,確保全過程按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。堅持清潔生產(chǎn),污染預(yù)防,三廢綜合治理,達(dá)標(biāo)排放。以人為本,確保職業(yè)健康安全,做到防患于未然,這是新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司行為準(zhǔn)則。公司始終堅持“員工與企業(yè)共同發(fā)展”,在以卓越品質(zhì)提升產(chǎn)品價值、企業(yè)價值的同時,也實現(xiàn)員工個人價值的提升。“愛才、用才、育才、留才”是我們恪守的原則?!澳苷呱?、平者讓、庸者下”是我們的競爭機(jī)制方針。“充分授權(quán)、用人不疑”是我們之所以能夠精英薈萃的關(guān)鍵,新鄉(xiāng)海濱致力于給每一位員工一個可持續(xù)發(fā)展的機(jī)會和空間。公司選擇人才的標(biāo)準(zhǔn)是:務(wù)實、創(chuàng)新、協(xié)作、奮進(jìn)。在未來的三到五年的時間,新鄉(xiāng)海濱人一起努力把公司打造成全國最大、最全的培南系列原料藥生產(chǎn)基地。
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