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更新于 5月21日

醫(yī)療器械注冊專員

8000-12000元·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語CE認證三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材醫(yī)療設備/器械
崗位職責 1. 配合完成NMPA,北京局的國內產品注冊; 2. 配合負責產品的型式檢驗;第三方檢測送檢,溝通;報告核對及領取; 3. 配合完成CE注冊的相關工作; 4. 收集國內外相關法律法規(guī),配合其它部門的工作; 5.領導安排的其它工作。
任職資格
1.醫(yī)學、生物學相關專業(yè)本科及以上學歷;
2.歐盟注冊1年以上相關經驗或國內注冊1年以上相關經驗;
3.熟悉NMPA注冊流程,接觸過MDR相關法規(guī),了解CE注冊流程者優(yōu)先。
職位福利:五險一金、年底雙薪、定期體檢、帶薪年假、全勤獎、高溫補貼、節(jié)日福利、朝九晚五

工作地點

北京通州區(qū)經海產業(yè)園9號樓

職位發(fā)布者

祁偉偉/招聘主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京康派特醫(yī)療器械有限公司
北京康派特醫(yī)療器械有限公司地處北京唯一的國家級經濟技術開發(fā)區(qū)—北京經濟技術開發(fā)區(qū),享有國家級經濟技術開發(fā)區(qū)政策和國家級高新技術產業(yè)區(qū)政策。是集生物化學、醫(yī)用高分子產品研制、開發(fā)、生產、銷售為一體的高科技企業(yè)。公司擁有各類專業(yè)技術人員,公司與中國科學院,國家醫(yī)用高分子研究中心,山東醫(yī)療器械研究所等多家研究機構建立了合作關系。在醫(yī)用高分子材料的研究開發(fā)方面處于領先地位。北京康派特醫(yī)療器械有限公司研究開發(fā)生產的新一代高純度全能型康派特ò醫(yī)用膠產品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準。康派特醫(yī)用膠已申請發(fā)明專利,專利號:02158773.6。產品已在國內外醫(yī)療機構廣泛應用,受到了廣大醫(yī)患者的歡迎。公司開發(fā)生產的α-氰基丙烯酸酯高純度單體(甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯)廣泛應用于藥物新劑型的開發(fā),是新型納米級靶向藥物制備微囊、微球的重要材料,廣泛應用于國內外的醫(yī)藥開發(fā)機構和制藥企業(yè)。為加強管理、強化企業(yè)質量控制,保證病患者的人身安全,北京康派特醫(yī)療器械有限公司建立了完善的質量體系,并通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的質量體系認證。公司建立健全了營銷服務體系,建立了覆蓋全國的銷售網絡,與各地區(qū)的醫(yī)療器械經營企業(yè)建立合作伙伴關系。為用戶提供良好的技術支持和服務。公司與北京協和醫(yī)院等部分著名醫(yī)院合作建立了臨床實驗基地,加強產品的臨床研究和市場推廣,為產品的開發(fā)和臨床應用打下良好基礎。我公司為員工的成長和發(fā)展提供了巨大的機會,同時創(chuàng)造良好的學習氛圍,提供具有市場競爭力的薪資福利體系。為了適應迅速發(fā)展的市場,我們誠邀具有自我激勵和學習精神的人士加入,共同分享我們的成功業(yè)績并實現您的個人理想。
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