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更新于 2月6日

注冊經(jīng)理/項目經(jīng)理/注冊主管

1.5-2.5萬·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責:
1、主持國際和國內注冊策略的制定、項目的管理和推進,負責公司的立項評估及商務談判等;
2、按照注冊計劃;按時執(zhí)行并完成同期多項目,主動跟蹤及確保計劃的實施,在注冊各環(huán)節(jié),具備引導審評的意識;
3、確保注冊遞交資料的真實性和準確性,并按照公司要求將所由注冊遞交文檔及批準文檔保存在相應IT系統(tǒng),并通知所有相關方; 4、負責與全國各NMPA檢測中心保持良好關系,依據(jù)公司產(chǎn)品上市計劃及時取得產(chǎn)品注冊檢測報告; 5、完成上級安排的其它工作。
任職要求:
1、本科以上學歷,機械工程/生物工程/生化/材料相關專業(yè); 2、五年以上醫(yī)療器械注冊領域的經(jīng)驗,有CE/FDA經(jīng)驗優(yōu)先; 3、熟悉NMPA注冊相關國行標和指導原則,了解NMPA注冊術語及相關法規(guī)政策; 4、有質疑和提問的能力,具備談判意識和技巧;
5、為人誠實、開朗,善于與人溝通和合作,有較強的社會活動能力和事業(yè)心。
職位福利:五險一金、績效獎金、員工旅游、節(jié)日福利

工作地點

北京大興區(qū)博大興工業(yè)園

職位發(fā)布者

劉培/人事經(jīng)理

當前在線
立即溝通
公司Logo北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司
北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司(Run-Long Medtech)成立于2013年,公司專注運動醫(yī)學產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn),是一家蓬勃發(fā)展的民族企業(yè),目前位于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)。公司專注運動醫(yī)學產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn),是一家蓬勃發(fā)展的民族企業(yè),目前位于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)。創(chuàng)新、嚴謹、合作、共贏的企業(yè)文化,使瑞朗泰科吸引了大量優(yōu)秀人才,公司核心管理者具備深厚的管理經(jīng)驗,組建了行業(yè)內經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊,依托先進的生產(chǎn)線和先進的質量管理體系,目前已取得多個產(chǎn)品的NMPA注冊證,并推出聚醚醚酮帶線錨釘、聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)、半月板縫合系統(tǒng)、鈦合金帶線錨釘、帶袢鈦板、刨削刀頭、關節(jié)鏡手術工具、非吸收外科縫線、關節(jié)鏡入路套管、刨削主機、一次性等離子手術電極等產(chǎn)品,銷售網(wǎng)絡覆蓋全國。公司計劃在未來1-2年逐步推出多款全新的肩、膝關節(jié)修復產(chǎn)品,為中國患者提供運動醫(yī)療創(chuàng)新解決方案。公司在創(chuàng)建伊始就受到資本市場的青睞,但始終腳踏實地尋求創(chuàng)新與突破,根據(jù)自身發(fā)展的需要逐步引入外部投資,2020年完成近億元A輪融資,將在研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)進一步加大投入,以期早日實現(xiàn)企業(yè)愿景。
公司主頁
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