職位描述
三類醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材英語
1、收集并整理需要注冊的國家的法律法規(guī)；
2、跟進目標市場的產(chǎn)品注冊、更新及注冊延期，及時掌握注冊申請的程序，跟蹤注冊進程，保證各個環(huán)節(jié)的順利進行；
3、負責目標市場注冊英文資料的整理、初審和備份歸檔；
4、完成上級領(lǐng)導交辦的其他事務。
任職要求:
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、有2-5年注冊經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；
3、有介入產(chǎn)品或三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先；
4、英語聽說讀寫熟練，可以作為工作語言使用。
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工作地點
大興區(qū)北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司
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圖湃(北京)醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
秦女士/hr
昨日活躍立即溝通
北京先瑞達公司成立于2008年1月，位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售血管內(nèi)導管系列產(chǎn)品于一體的外商獨資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。我們擁有國際一流的研發(fā)團隊和生產(chǎn)設施，產(chǎn)品系列涉及外周球囊（PTA）、藥物洗脫球囊（DCB）和電生理導管（EP），為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間，世界領(lǐng)先的生產(chǎn)線、工藝技術(shù)及頂級設備。堅持“追求卓越品質(zhì)，保障生命健康”的質(zhì)量方針，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)標準，打造“中國制造”的嚴格質(zhì)量體系，追求揚名全球市場的地位。先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內(nèi)外核心知識產(chǎn)權(quán)，密切分享來自世界前沿的設計靈感、交流新想法及應用經(jīng)驗，開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術(shù)，確保產(chǎn)品技術(shù)的領(lǐng)先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網(wǎng)絡和渠道。憑借具有競爭力的產(chǎn)品線，幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案，見證公司與醫(yī)生的共同成長。我們的管理團隊成員來自多個國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經(jīng)驗和創(chuàng)新理念，使得我們在追求產(chǎn)品領(lǐng)先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)隆慶街10號先瑞達健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東，導航到先瑞達健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網(wǎng)址: www.acotec.cn
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