職位描述
三類醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材英語
1、收集并整理需要注冊的國家的法律法規(guī)；
2、跟進目標市場的產品注冊、更新及注冊延期，及時掌握注冊申請的程序，跟蹤注冊進程，保證各個環(huán)節(jié)的順利進行；
3、負責目標市場注冊英文資料的整理、初審和備份歸檔；
4、完成上級領導交辦的其他事務。
任職要求:
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥類相關專業(yè)優(yōu)先;
2、有2-5年注冊經驗，熟悉醫(yī)療器械注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；
3、有介入產品或三類有源醫(yī)療器械產品注冊經驗優(yōu)先；
4、英語聽說讀寫熟練，可以作為工作語言使用。
工作地點
大興區(qū)北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
秦女士/hr
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北京先瑞達公司成立于2008年1月，位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產、銷售血管內導管系列產品于一體的外商獨資醫(yī)療器械生產企業(yè)。我們擁有國際一流的研發(fā)團隊和生產設施，產品系列涉及外周球囊（PTA）、藥物洗脫球囊（DCB）和電生理導管（EP），為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質產品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間，世界領先的生產線、工藝技術及頂級設備。堅持“追求卓越品質，保障生命健康”的質量方針，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)標準，打造“中國制造”的嚴格質量體系，追求揚名全球市場的地位。先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內外核心知識產權，密切分享來自世界前沿的設計靈感、交流新想法及應用經驗，開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術，確保產品技術的領先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網絡和渠道。憑借具有競爭力的產品線，幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案，見證公司與醫(yī)生的共同成長。我們的管理團隊成員來自多個國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經驗和創(chuàng)新理念，使得我們在追求產品領先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經濟技術開發(fā)區(qū)隆慶街10號先瑞達健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東，導航到先瑞達健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網址: www.acotec.cn
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