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?？萍耙陨蠈W歷，專業(yè)包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學等相關領域。具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，或者2年以上醫(yī)療器械/醫(yī)藥生產相關行業(yè)QA部門工作經(jīng)驗。 ?專業(yè)技能和知識?：熟悉ISO13485質量管理體系標準及GMP，具備生物醫(yī)療行業(yè)背景，能夠貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ?能力和素質?：具備良好的溝通協(xié)調、組織管理能力和解決問題的能力，能夠指導和監(jiān)督制度的執(zhí)行，確保質量管理體系的有效運行?。具備團隊合作精神和良好的職業(yè)道德操守。 ?具體職責?：包括完善和修訂質量管理文件，指導、監(jiān)督各項制度的執(zhí)行；協(xié)助行業(yè)主管部門及客戶對公司開展的現(xiàn)場審核工作；負責物料的質量檢驗監(jiān)督工作；負責供應商、客戶資質審核管理；負責客戶質量問題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實。