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崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系文件的修訂變更管理，協(xié)助完成公司質(zhì)量管理制度、流程的起草、修訂； 2、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況及質(zhì)量體系運(yùn)行情況的檢查及整改跟蹤以及持續(xù)改進(jìn)； 3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量投訴工作，負(fù)責(zé)開展器械質(zhì)量事故、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告以及醫(yī)療器械召回等方面的管理工作； 4、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理； 5、負(fù)責(zé)組織開展公司醫(yī)療器械的質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)； 6、負(fù)責(zé)公司合同、協(xié)議、緊急業(yè)務(wù)、供貨商、產(chǎn)品以及客戶的資質(zhì)及其他出入庫業(yè)務(wù)的質(zhì)量審核； 7、負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部的質(zhì)量管理培訓(xùn)； 8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量管理人員開展質(zhì)量管理工作； 9、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器及生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)控制管理及內(nèi)校，外校工作； 10、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃與試制的參與及新產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的制定； 11、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的跟進(jìn)驗(yàn)證及后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)的核對或編寫； 任職資格 1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)； 2、2年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟知質(zhì)量體系相關(guān)法律法規(guī)； 3、專業(yè)知識：具有全面的醫(yī)療器械專業(yè)知識，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)，能將相關(guān)法律、法規(guī)靈活運(yùn)用于公司實(shí)際業(yè)務(wù)工作中。并熟練各種辦公軟件的使用、有較強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)組織能力。 工作時(shí)間 8:00-12:00；13:30-17:30，每周1.5天休息 福利待遇 面議，繳納五險(xiǎn)，提供食宿，節(jié)日福利 工作地點(diǎn) 阜陽市太和縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)中科生物基地