崗位職責:
1.統(tǒng)籌臨床試驗 SSU 階段事務,主導合同談判與簽署,確保倫理資料遞交合規(guī)且獲批;
2.依試驗方案、SOP和GCP要求,篩選、啟動、監(jiān)查與關閉研究中心,保障項目進度;
3.培訓研究中心人員,協(xié)調處理項目問題,維護數(shù)據(jù)真實、準確與完整;
任職要求:
1.醫(yī)學、藥學相關專業(yè),本科及以上學歷,有良好英文讀寫能力;
2.一年以上CRA工作經驗(注冊類藥物臨床試驗),適應出差;
2.具備出色溝通、協(xié)調與問題解決能力,有團隊合作精神。
3.熟悉藥品注冊及臨床試驗法規(guī),持GCP證書。