崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量全過程(制劑、包裝、設(shè)備、動力、倉儲、實(shí)驗室)GMP執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查;
2、參與產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量全過程的異常調(diào)查(偏差、OOS等)、變更評估;
3、負(fù)責(zé)不合格品、退貨產(chǎn)品管理(評估、分析、跟蹤);
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計、分析并起草報告和組織會議;
5、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場監(jiān)控;
6、參與物料供應(yīng)商現(xiàn)場審計;
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量調(diào)查和驗證需要的取樣工作。
任職要求:
1、相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥學(xué))本科及以上學(xué)歷;
2、具有一年及以上藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、具有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力;具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和發(fā)現(xiàn)異常的能力;
4、具有一定數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析的能力;
5、具有無菌制劑現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗者可優(yōu)先考慮。