崗位職責(zé):
1、對生產(chǎn)系統(tǒng)(主要是固體生產(chǎn))進行過程監(jiān)控及結(jié)果(包括工藝衛(wèi)生情況)復(fù)核;
2、負責(zé)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量趨勢,發(fā)現(xiàn)異常趨勢進行分析、調(diào)查;負責(zé)做好質(zhì)量監(jiān)控記錄和相關(guān)臺帳 ;
3、參與風(fēng)險識別/原因調(diào)查、風(fēng)險評估并采取有效的CAPA進行風(fēng)險控制過程;
4、負責(zé)對CAPA的實施進行后續(xù)確認,以確保CAPA實施的有效性。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),2年以上GMP藥企QA工作經(jīng)驗;
2、有良好的GMP管理意識,有較好的溝通表達、語言組織能力;
3、工作積極主動、責(zé)任心強、講原則、有團隊合作精神;
4、能熟練使用電腦辦公軟件;
5、能接受一定強度的夜班。