職位描述
生物藥GMP認證FDA認證燈檢/包裝制劑
職位描述：
1.熟悉包裝線設備的操作及原理;
2.根據生產計劃完成工序任務計劃安排,重難點工作的指導及跟蹤,跨部門的溝通及協(xié)調:
3.負責工序涉及的變更、風險評估、技術改進等技術支持:
4.組織完成車間異常事件的調查及處理;
5.組織完成燈檢包裝車間員工進行法規(guī)/指南的操作技能培訓:
6.完成生產區(qū)的現(xiàn)場規(guī)范性管理。
職位要求：
1.自動化、設備、生物、化學、醫(yī)藥等方向的相關專業(yè),大專及以上學歷:
2.藥企注射劑產品燈檢包裝工作4年及以上,參加過燈檢包裝設備驗收、驗證，有管理團隊經驗優(yōu)先考慮;
3.具有良好的學習能力,能夠獨立查閱或進行燈檢、包裝法規(guī)指南、案例解讀和差距分析:
4.熟悉日常辦公軟件(word, Excel、PPT等),具有良好的文件撰寫些能力(如:SOP、驗證方案、風險評估報告等):
5.具有較強的溝通能力和團隊合作精神、工作責任心和抗壓能力,執(zhí)行力強。
工作地點
成都溫江區(qū)四川百利藥業(yè)有限責任公司139號
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職位發(fā)布者
陳女士/招聘主管
三日內活躍立即溝通
百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策；不定期調查工資數據，根據調查結果，并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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