崗位職責(zé):
1 監(jiān)控跟班生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),包括人員衛(wèi)生、著裝和操作,發(fā)現(xiàn)有不符合GMP 行為應(yīng)責(zé)令其改正,必要時(shí)可匯報(bào)主管或經(jīng)理;
2.參與偏差調(diào)查,包括分析偏差產(chǎn)生的原因,預(yù)測(cè)結(jié)果,并對(duì)整改行動(dòng)計(jì)劃提出意見,尤其是對(duì)中間品質(zhì)量存在偏差的情況;
3.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的整理審核,確保其符合性,審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)報(bào)告QA主管或經(jīng)理;
4. 維護(hù)好所有現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量記錄,如偏差報(bào)告,變更記錄,以及不合格品、退貨和召回記錄等;
5.對(duì)檢驗(yàn)合格以及生產(chǎn)過程監(jiān)控合格的中間產(chǎn)品予以審核放行;
6. 負(fù)責(zé)中控產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)樣品、留樣樣品的取樣,及相應(yīng)記錄、交接與標(biāo)識(shí);
7. 生產(chǎn)退庫(kù)物料的確認(rèn);
8. 每日現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)項(xiàng)數(shù)據(jù)庫(kù)的管理和追蹤。
任職要求:
1.制藥、食品及化工相關(guān)大專以上專業(yè);
2.良好的溝通能力、問題解決能力;
3.做事細(xì)心、邏輯思維強(qiáng)。
4.能接受12小時(shí)倒班工作。