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更新于 5月14日

CRA臨床監(jiān)查員(深圳)

1-1.5萬(wàn)
  • 深圳羅湖區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥臨床化學(xué)藥生物藥仿制藥新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書(shū)
崗位職責(zé):
1、接受區(qū)域經(jīng)理/部門(mén)主管的任務(wù)分配,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格遵從ICH-GCP、GCP、及公司SOP、規(guī)章制度開(kāi)展;
2、按時(shí)完成對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理,包括但不限于:臨床試驗(yàn)中心篩選、立項(xiàng)、倫理審查、啟動(dòng)、監(jiān)查及研究中心關(guān)閉等工作;
崗位要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)本科學(xué)歷,1年以上藥物臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),熟悉駐地site;
2、具備較強(qiáng)的責(zé)任心、抗壓能力,接受省內(nèi)出差。

工作地點(diǎn)

羅湖區(qū)深圳市人民醫(yī)院

職位發(fā)布者

溫女士/HR

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公司Logo博濟(jì)醫(yī)藥公司標(biāo)簽
一、公司介紹博濟(jì)醫(yī)藥,創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)(CRO+CDMO)。公司總部位于廣州市天河區(qū)智慧城,擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了千余名經(jīng)驗(yàn)豐富、學(xué)識(shí)淵博、思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專(zhuān)家。公司旗下?lián)碛芯偶揖哂胁煌瑯I(yè)務(wù)專(zhuān)長(zhǎng)的全資子公司及十多家控股、參股公司。博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。臨床研究是公司核心業(yè)務(wù)之一,主要為藥物和醫(yī)療器械的臨床研究。服務(wù)內(nèi)容包括臨床研究方案撰寫(xiě)、臨床監(jiān)查、SMO(CRC服務(wù))、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、BE檢測(cè)、受試者招募、第三方稽查等臨床試驗(yàn)全過(guò)程;治療領(lǐng)域幾乎涵蓋了所有專(zhuān)業(yè)治療領(lǐng)域。除公司總部外,在北京、上海、南京等地設(shè)有臨床研究子公司及國(guó)內(nèi)近40個(gè)臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn)。藥學(xué)研究擁有優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì),已建立起一套完整的CNAS質(zhì)量保證體系,為客戶(hù)提供化學(xué)原料藥及制劑、中藥、生物藥的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等研發(fā)服務(wù),不僅可以研發(fā)仿制藥、改良型創(chuàng)新藥,而且可以獨(dú)立為客戶(hù)開(kāi)發(fā)1類(lèi)創(chuàng)新藥。中心設(shè)有化藥研究部、中藥研究部和生物制品研究部,已建成制劑新技術(shù)研發(fā)平臺(tái)(緩控釋、注射劑、吸入制劑、外用制劑等)、蛋白類(lèi)生物制品研發(fā)平臺(tái)、多肽類(lèi)藥物研發(fā)平臺(tái)、中藥復(fù)方與活性組分研發(fā)平臺(tái)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)中心等服務(wù)平臺(tái)。藥物評(píng)價(jià)中心是公司為創(chuàng)新藥物有效性和安全性研究打造的技術(shù)服務(wù)平臺(tái),已經(jīng)通過(guò)國(guó)家GLP認(rèn)證,取得GLP證書(shū)。中心現(xiàn)有近6000平方米動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和輔助設(shè)施,近3000萬(wàn)的先進(jìn)儀器設(shè)備,可同時(shí)開(kāi)展10個(gè)以上新藥評(píng)價(jià)工作。中心設(shè)有藥理部、毒理部、質(zhì)量保證部、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)等八個(gè)部和兩個(gè)委員會(huì),擁有完善的質(zhì)量保證體系,強(qiáng)大的研究團(tuán)隊(duì);在化藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械的藥效篩選和評(píng)價(jià)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)(含預(yù)試)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等方面均有豐富的研究經(jīng)驗(yàn)。自成立以來(lái),博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2019年9月30日,公司累計(jì)為400多家客戶(hù)提供完成臨床前研究服務(wù)400多項(xiàng)和臨床研究服務(wù)700多項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域,并包括難度較高的創(chuàng)新藥60多項(xiàng),通過(guò)公司提供的臨床研究服務(wù)助力客戶(hù)獲得新藥證書(shū)60多項(xiàng),生產(chǎn)批件約80多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)二十年的發(fā)展,博濟(jì)已發(fā)展成為為數(shù)不多的能提供一站式全流程服務(wù)的CRO,可以充分利用各業(yè)務(wù)板塊的協(xié)同效應(yīng),完成一個(gè)新藥從藥學(xué)、藥效、毒理、臨床到注冊(cè)申報(bào)及合同生產(chǎn)的全流程服務(wù),為客戶(hù)節(jié)約研發(fā)成本、溝通成本和時(shí)間,在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等各個(gè)方面處于國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)的領(lǐng)先位置,成為我國(guó)本土CRO公司的龍頭企業(yè)。二、福利和成長(zhǎng) 1、基礎(chǔ)福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、旅游假、旅游津貼、婚假、產(chǎn)假、節(jié)日禮品、生日津貼、午餐補(bǔ)貼、結(jié)婚賀金、免費(fèi)班車(chē)、年終獎(jiǎng)金。 2、休息休假:5天8小時(shí)工作制,按照國(guó)家規(guī)定進(jìn)行休息休假。 3、培訓(xùn)體系:具有完善的GLP、GCP、GMP體系,以及對(duì)應(yīng)的SOP,培訓(xùn)形式包括:現(xiàn)場(chǎng)授課、線(xiàn)上視頻課程、帶教、外派學(xué)習(xí)等,讓員工快速及時(shí)掌握工作所需的知識(shí)和技能。 4、職業(yè)發(fā)展和晉升路徑:各崗位分層次、分級(jí)別,定期進(jìn)行考核,考核通過(guò)即可獲得晉級(jí),優(yōu)秀者可獲得快速成長(zhǎng)。 5、人才激勵(lì):對(duì)于業(yè)績(jī)優(yōu)秀,或?qū)景l(fā)展做出突出貢獻(xiàn),或是高層次優(yōu)秀人才,公司將給予股權(quán)激勵(lì)。
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