雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
藥品臨床監(jiān)查GCP證書(shū)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)指定項(xiàng)目和指定研究中心的臨床監(jiān)查及研究中心管理工作，確保申辦方和研究者履行各自職責(zé)，并且符合ICH-GCP以及相關(guān)法規(guī)的要求。
2.按照試驗(yàn)方案、SOP和相關(guān)法規(guī)的要求，調(diào)研、啟動(dòng)、監(jiān)查關(guān)閉臨床試驗(yàn)。
3.核查受試者的安全性，確保所有不良事件/嚴(yán)重不良事件都按照法規(guī)和公司SOP的要求，及時(shí)處理、記錄和上報(bào)。
4.審核和驗(yàn)證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，確保研究者按方案執(zhí)行臨床試驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并按照公司SOP處理方案執(zhí)行過(guò)程中的偏離及違背，并追蹤至問(wèn)題解決。
5.確保試驗(yàn)必備文檔、研究藥物、物資、研究財(cái)務(wù)得到正確管理，相關(guān)記錄完整。
6.督促篩選與入組、及時(shí)跟進(jìn)病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況。
7.與其他臨床團(tuán)隊(duì)成員緊密合作，及時(shí)解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題。
8.協(xié)助組織研究人員參加試驗(yàn)相關(guān)的研究者會(huì)議。
任職要求:
1.至少2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)；
2.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3.良好的臨床研究相關(guān)知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求；
4.通過(guò)公司培訓(xùn)掌握方案要求的治療領(lǐng)域相關(guān)臨床知識(shí)；
5.能始終遵循SOP和行業(yè)法規(guī)的要求開(kāi)展工作；
6.能獨(dú)立開(kāi)展監(jiān)查工作，確認(rèn)受試者安全性和數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性；
7.具備研究中心管理能力，確保試驗(yàn)成果的交付；
8.熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備；
9.良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年底雙薪、項(xiàng)目獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
深圳福田區(qū)國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2期
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張女士/HR經(jīng)理
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信立泰
一、前言，信立泰簡(jiǎn)介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團(tuán)。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國(guó)最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強(qiáng)”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競(jìng)爭(zhēng)力，保持心腦血管高端專科藥領(lǐng)軍地位的同時(shí)，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標(biāo)領(lǐng)域，通過(guò)自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購(gòu)等多種途徑，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個(gè)重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領(lǐng)域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個(gè)重磅產(chǎn)品，形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、日本等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命，堅(jiān)持“美好源于誠(chéng)信、以患者為中心、以?shī)^斗者為本”的價(jià)值觀，致力成為中國(guó)最具影響力的國(guó)際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站：www.salubris.com二、公司榮譽(yù)?國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)中國(guó)證券市場(chǎng)研究中心最具成長(zhǎng)性上市公司福布斯中國(guó)潛力企業(yè)20強(qiáng)中國(guó)自主創(chuàng)新領(lǐng)先品牌企業(yè)中國(guó)化學(xué)制劑類上市企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力排行榜10強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥上市公司競(jìng)爭(zhēng)力20強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)中國(guó)中小板上市公司價(jià)值五十強(qiáng)中國(guó)證券市場(chǎng)研究中心最具成長(zhǎng)性上市公司中國(guó)證券報(bào)年度上市公司金牛百?gòu)?qiáng)獎(jiǎng)中國(guó)中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會(huì)
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