職位描述
原料藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理QCGMP認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部的日常管理工作和安全管理工作；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和協(xié)調(diào)理化實(shí)驗(yàn)員和微生物實(shí)驗(yàn)員的日常檢驗(yàn)工作，并及時審核檢驗(yàn)報告及檢驗(yàn)原始記錄；
3、負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)設(shè)備、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基的管理規(guī)程；
4、負(fù)責(zé)制定和修訂原輔料、內(nèi)包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品和成品及工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程；
5、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行現(xiàn)行版中國藥典及國家標(biāo)準(zhǔn)；
6、負(fù)責(zé)指定專人管理化學(xué)試劑、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢驗(yàn)用培養(yǎng)基、菌種及對照品，并定期審核化學(xué)試劑、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢驗(yàn)用培養(yǎng)基、菌種及對照品臺賬、使用記錄。對化學(xué)試劑、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢驗(yàn)用培養(yǎng)基、菌種及對照品的安全性負(fù)責(zé)；
7、負(fù)責(zé)督促專人做好物料的穩(wěn)定性考察工作，并對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析；
8、負(fù)責(zé)督促實(shí)驗(yàn)員按照檢驗(yàn)計劃對潔凈環(huán)境及公用介質(zhì)進(jìn)行監(jiān)測，并按季度做好數(shù)據(jù)匯總分析工作。匯總的數(shù)據(jù)按季度提交QA主管及質(zhì)量負(fù)責(zé)人；
9、負(fù)責(zé)起草質(zhì)量控制部的設(shè)備、儀器、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證方案，并按照批準(zhǔn)的方案組織實(shí)施確認(rèn)與驗(yàn)證工作；
10、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
職位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP和ISO體系標(biāo)準(zhǔn)。
3. 具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力。
4. 具備一定的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力，能夠有效處理突發(fā)事件。
5. 熟練掌握辦公軟件。工作地點(diǎn)
石家莊深澤縣河北深澤經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)管理委員會
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職位發(fā)布者
鄭女士/人力
立即溝通
北京百美特生物制藥有限公司百美特醫(yī)藥地處首都北京，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)流通、投資為一體的企業(yè)集團(tuán)，下轄北京百美特醫(yī)藥有限責(zé)任公司、北京百美特生物制藥有限公司等實(shí)體子公司和一個投資子公司。北京百美特醫(yī)藥有限責(zé)任公司成立于2005年，至今已有七年的歷史；是一家全國性的藥品銷售、推廣企業(yè)，公司致力于處方藥領(lǐng)域中腸外營養(yǎng)藥品、抗生素藥品、心腦血管藥品及抗腫瘤化療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及推廣，已在國內(nèi)29個省、自治區(qū)、直轄市建立了藥品合作銷售網(wǎng)絡(luò)及直銷辦事處，公司自有現(xiàn)代化醫(yī)藥GSP物流體系及倉儲運(yùn)輸設(shè)施。從2005年起，先后投入4000余萬元資金進(jìn)行新藥和仿制藥研發(fā)，共有4個新產(chǎn)品上市，2個新產(chǎn)品在申報及10余個新產(chǎn)品在研。脂肪乳輸液、氨基酸輸液、頭孢類抗生素為公司目前的主要產(chǎn)品，近兩年銷量連續(xù)翻番，2010年完成銷售收入2億元。經(jīng)過多年的企業(yè)專業(yè)化、規(guī)范化的經(jīng)營鍛煉和不斷的匯集篩選人才，我們已經(jīng)擁有了一支較為出色的管理團(tuán)隊。我們聚集了一批高素質(zhì)的營銷管理、專業(yè)學(xué)術(shù)推廣、客戶服務(wù)、市場教育與培訓(xùn)、財務(wù)管理、人力資源管理、行政管理、生產(chǎn)研發(fā)管理、質(zhì)量管理、倉儲運(yùn)輸管理、采購管理的同仁。我們以“敬業(yè)、服務(wù)、學(xué)習(xí)、創(chuàng)新”為企業(yè)對每個崗位的工作要求，以“坦誠、自律、厚道、善良”為企業(yè)對員工的為人要求，以“質(zhì)量第一，誠信為本”為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營理念，關(guān)愛生命、質(zhì)量至上，預(yù)防為主、持續(xù)改進(jìn)、止于至善的質(zhì)量管理理念，堅持cGMP常態(tài)管理，實(shí)施質(zhì)量零缺陷工程，完善保障機(jī)制，及時、有序、高效地提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，確保老百姓吃上“廉價的放心藥”。我們希望以我們的這些作為來為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)步作出貢獻(xiàn)。我們還將繼續(xù)我們在社會公益活動中的對于社會的回饋工作；我們也將繼續(xù)我們正在進(jìn)行的與國內(nèi)專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作的醫(yī)生、藥劑師的培訓(xùn)教育活動。我們希望以我們的這些行動實(shí)現(xiàn)提高國內(nèi)醫(yī)療水平，造福于社會和患者的責(zé)任。集團(tuán)十分重視新品開發(fā)，建立了高新技術(shù)研發(fā)基地——百美特生物制藥研究所，擁有先進(jìn)的檢測儀器設(shè)備，舒適的工作環(huán)境并完善了以項目激勵機(jī)制為核心的科研創(chuàng)新體系，形成了以碩士、學(xué)士等有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊，確立了研發(fā)方向，重點(diǎn)開發(fā)新劑型、新技術(shù)的產(chǎn)品，全方位追蹤國內(nèi)外研發(fā)信息，每年投入的新品開發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷售總額的5%以上。在自主研發(fā)的同時，積極與國際國內(nèi)著名院校、科研院所和知名企業(yè)開展科研合作，為企業(yè)做大做強(qiáng)做久奠定堅實(shí)的基礎(chǔ)。
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