崗位職責(zé):
1. 熟悉GMP管理規(guī)范;
2. 能夠?qū)λ幤飞a(chǎn)過程中產(chǎn)生的偏差進(jìn)行判斷、評估分析,并編寫偏差分析報(bào)告;
3. 能夠進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;
4. 能夠組織進(jìn)行企業(yè)年度GMP自檢工作,并寫出自檢報(bào)告;
5. 能夠運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)工具進(jìn)行超質(zhì)量回顧分析工作;
6. 有驗(yàn)證管理工作經(jīng)驗(yàn);
7. 會(huì)編寫質(zhì)量管理及質(zhì)量操作文件;
任職要求:
1. 藥物化學(xué)、藥物分析、化學(xué)工藝、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2. 藥品生產(chǎn)企業(yè)三年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī),掌握藥品質(zhì)量、研發(fā)專業(yè)知識(shí),懂得偏差管理和風(fēng)險(xiǎn)管理;
4. 誠實(shí)正直、責(zé)任心強(qiáng)、有親和力、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,有敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)意識(shí)和創(chuàng)新精神;
5. 有GMP認(rèn)證或FDA、歐盟等認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先.
職位福利:包住、免費(fèi)班車、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、公司重點(diǎn)項(xiàng)目、免費(fèi)停車、績效獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)
在華熙威海公司任職。