職位描述
化學(xué)藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
一、主要職責(zé)
1、參與質(zhì)量管理體系的維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)，包括不限于質(zhì)量管理體系文件的審核，參與偏差、變更、CAPA、OOS/OOT、不合格品的調(diào)查、評(píng)估及措施執(zhí)行追蹤等；
2、組織藥品生產(chǎn)全過程的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督和管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量；
3、參與審核物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保符合臨床及上市許可等法規(guī)要求；
4、參與物料供應(yīng)商審計(jì)管理；
5、組織中間產(chǎn)品、成品放行前審核；
6、組織印刷包材的管理，包括標(biāo)準(zhǔn)樣張管理，
印刷包材更新等；
7、組織起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告，跟進(jìn)審批程序；
8、參與自檢工作的實(shí)施及CAPA跟蹤確認(rèn)，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)穩(wěn)定有效；
9、協(xié)助技術(shù)轉(zhuǎn)移工作有效開展。
二、任職要求
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)；
2、具有三年以上非無(wú)菌制劑和無(wú)菌制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與非無(wú)菌制劑、無(wú)菌制劑生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
3、熟悉國(guó)家藥品或醫(yī)藥的行業(yè)法律、法規(guī)；
4、有國(guó)家局、FDA、歐盟的審計(jì)迎檢經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
濟(jì)寧兗州區(qū)華勤集團(tuán)
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華勤集團(tuán)
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職位發(fā)布者
朱先生/華勤集團(tuán)HR
昨日活躍立即溝通
華勤集團(tuán)華勤橡膠工業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1989年，以高端橡膠產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)，涉及電力、新能源、金屬制品、汽車零部件、地產(chǎn)開發(fā)、資本運(yùn)營(yíng)等眾多領(lǐng)域的國(guó)際化、多元化、創(chuàng)新型企業(yè)集團(tuán)，現(xiàn)有員工12000余人，下屬十余家子公司，連續(xù)多年入選中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)，被授予中國(guó)出口質(zhì)量安全示范企業(yè)、國(guó)家首批資源節(jié)約型環(huán)境友好型企業(yè)、國(guó)家級(jí)綠色工廠、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、山東省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、山東省制造業(yè)領(lǐng)航企業(yè)、山東省綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展先行區(qū)建設(shè)試點(diǎn)企業(yè)等榮譽(yù)。華勤集團(tuán)始終堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展、低風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)營(yíng)、國(guó)際化合作，注重合規(guī)，堅(jiān)守底線，致力于走開放包容、可持續(xù)發(fā)展道路，先后與意大利倍耐力集團(tuán)、歐絡(luò)集團(tuán)、德國(guó)大陸集團(tuán)等全球頂尖的國(guó)際化公司合資合作，以全球領(lǐng)先的技術(shù)，匹配獨(dú)一無(wú)二的工藝路線，打造出一系列可持續(xù)發(fā)展和環(huán)境友好項(xiàng)目，在高性能輪胎、高端工程橡膠、高強(qiáng)力鋼絲制品和汽車零部件領(lǐng)域走在了全球同行業(yè)前列。華勤集團(tuán)致力于為高端汽車用戶帶來(lái)舒適安全的駕乘體驗(yàn)，為客戶提供專業(yè)化的物料輸送系統(tǒng)解決方案。輪胎產(chǎn)品主要為全球知名高檔汽車配套，輸送帶產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于煤炭、冶金、電力、港口、建材等諸多行業(yè)，產(chǎn)品遍布全球 100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在快速發(fā)展的同時(shí)，華勤集團(tuán)積極投身社會(huì)公益事業(yè)。設(shè)立華勤慈善基金，用于教育事業(yè)、弱勢(shì)群體和突發(fā)自然災(zāi)害救助。捐建多所“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”的高標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)老院，帶動(dòng)當(dāng)?shù)仞B(yǎng)老事業(yè)快速發(fā)展。在未來(lái)的發(fā)展中，華勤集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)守主業(yè)，聚焦實(shí)業(yè)，貫徹新發(fā)展理念，推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展，全力當(dāng)好中國(guó)高端制造和綠色發(fā)展的引領(lǐng)者、示范者，為以中國(guó)式現(xiàn)代化全面推進(jìn)強(qiáng)國(guó)建設(shè)、民族復(fù)興偉業(yè)貢獻(xiàn)“華勤力量”。
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