職位描述
化學(xué)藥仿制藥QAGMP認證NMPA認證FDA認證執(zhí)業(yè)藥師
主要職責
1、參與質(zhì)量管理體系的維護和持續(xù)改進，包括不限于質(zhì)量管理體系文件的審核，參與偏差、
變更、CAPA、OOS/OOT、不合格品的調(diào)查、評估及措施執(zhí)行追蹤等；
2、組織藥品生產(chǎn)全過程的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督和管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量；
3、參與審核物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控質(zhì)量標準，確保符合臨床及上市許可等法規(guī)要求；
4、參與物料供應(yīng)商審計管理；
5、組織中間產(chǎn)品、成品放行前審核；
6、組織印刷包材的管理，包括標準樣張管理，
印刷包材更新等；
7、組織起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告，跟進審批程序；
8、參與自檢工作的實施及CAPA跟蹤確認，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)穩(wěn)定有效；
9、協(xié)助技術(shù)轉(zhuǎn)移工作有效開展。
任職要求
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)；
2、具有三年以上非無菌制劑和無菌制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗，接受過與非無菌制劑、無菌制劑生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)；
3、熟悉國家藥品或醫(yī)藥的行業(yè)法律、法規(guī)；
4、有國家局、FDA、歐盟的審計迎檢經(jīng)驗。
工作地點
濟寧兗州區(qū)華勤集團(常青路)
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華勤集團
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武先生/通力輪胎有限公司HR
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華勤集團華勤橡膠工業(yè)集團創(chuàng)建于1989年，以高端橡膠產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)，涉及電力、新能源、金屬制品、汽車零部件、地產(chǎn)開發(fā)、資本運營等眾多領(lǐng)域的國際化、多元化、創(chuàng)新型企業(yè)集團，現(xiàn)有員工12000余人，下屬十余家子公司，連續(xù)多年入選中國企業(yè)500強，被授予中國出口質(zhì)量安全示范企業(yè)、國家首批資源節(jié)約型環(huán)境友好型企業(yè)、國家級綠色工廠、國家高新技術(shù)企業(yè)、山東省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、山東省制造業(yè)領(lǐng)航企業(yè)、山東省綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展先行區(qū)建設(shè)試點企業(yè)等榮譽。華勤集團始終堅持高質(zhì)量發(fā)展、低風險運營、國際化合作，注重合規(guī)，堅守底線，致力于走開放包容、可持續(xù)發(fā)展道路，先后與意大利倍耐力集團、歐絡(luò)集團、德國大陸集團等全球頂尖的國際化公司合資合作，以全球領(lǐng)先的技術(shù)，匹配獨一無二的工藝路線，打造出一系列可持續(xù)發(fā)展和環(huán)境友好項目，在高性能輪胎、高端工程橡膠、高強力鋼絲制品和汽車零部件領(lǐng)域走在了全球同行業(yè)前列。華勤集團致力于為高端汽車用戶帶來舒適安全的駕乘體驗，為客戶提供專業(yè)化的物料輸送系統(tǒng)解決方案。輪胎產(chǎn)品主要為全球知名高檔汽車配套，輸送帶產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于煤炭、冶金、電力、港口、建材等諸多行業(yè)，產(chǎn)品遍布全球 100多個國家和地區(qū)。在快速發(fā)展的同時，華勤集團積極投身社會公益事業(yè)。設(shè)立華勤慈善基金，用于教育事業(yè)、弱勢群體和突發(fā)自然災(zāi)害救助。捐建多所“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”的高標準養(yǎng)老院，帶動當?shù)仞B(yǎng)老事業(yè)快速發(fā)展。在未來的發(fā)展中，華勤集團將繼續(xù)堅守主業(yè)，聚焦實業(yè)，貫徹新發(fā)展理念，推進高質(zhì)量發(fā)展，全力當好中國高端制造和綠色發(fā)展的引領(lǐng)者、示范者，為以中國式現(xiàn)代化全面推進強國建設(shè)、民族復(fù)興偉業(yè)貢獻“華勤力量”。
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