職位描述
化學(xué)藥仿制藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證FDA認(rèn)證
主要職責(zé)
1、全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行；建立公司的質(zhì)量評(píng)估體系，確保放行產(chǎn)品的符合注冊(cè)要求。
3、貫徹執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)政策法規(guī)，依據(jù)公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，組織建立質(zhì)量管理目標(biāo)，對(duì)公司生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，負(fù)責(zé)公司GMP相關(guān)文件的批準(zhǔn)。
4、制定公司的質(zhì)量工作計(jì)劃(GMP實(shí)施計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo))，并負(fù)責(zé)監(jiān)督分解及實(shí)施，建立質(zhì)量考核體系。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量.保證、質(zhì)量控制的全面管理工作和體系維護(hù)與完善，確保在GMP標(biāo)準(zhǔn)下安全高效的推進(jìn)相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)。
6、完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證和各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
7、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
8、負(fù)責(zé)企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
9、組織產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)，推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)及體系持續(xù)改進(jìn)等活動(dòng)。
10、熟悉歐盟和FDA的法規(guī)要求，建立相匹配的質(zhì)量管理體系。
任職要求
1、制藥工程、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉國(guó)內(nèi)外GMP知識(shí)、法律法規(guī)知識(shí)，有大中型藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)至少5年以上質(zhì)量管理及生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，5年QA經(jīng)理任職經(jīng)歷；
3、對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)有實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，能全面組織把握內(nèi)外部認(rèn)證、核查工作的進(jìn)程和管理；
4、具備領(lǐng)導(dǎo)能力，較強(qiáng)的溝通、語(yǔ)言表達(dá)能力。
工作地點(diǎn)
濟(jì)寧兗州區(qū)華勤集團(tuán)(常青路)
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武先生/通力輪胎有限公司HR
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華勤集團(tuán)華勤橡膠工業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1989年，以高端橡膠產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)，涉及電力、新能源、金屬制品、汽車(chē)零部件、地產(chǎn)開(kāi)發(fā)、資本運(yùn)營(yíng)等眾多領(lǐng)域的國(guó)際化、多元化、創(chuàng)新型企業(yè)集團(tuán)，現(xiàn)有員工12000余人，下屬十余家子公司，連續(xù)多年入選中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)，被授予中國(guó)出口質(zhì)量安全示范企業(yè)、國(guó)家首批資源節(jié)約型環(huán)境友好型企業(yè)、國(guó)家級(jí)綠色工廠(chǎng)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、山東省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、山東省制造業(yè)領(lǐng)航企業(yè)、山東省綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展先行區(qū)建設(shè)試點(diǎn)企業(yè)等榮譽(yù)。華勤集團(tuán)始終堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展、低風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)營(yíng)、國(guó)際化合作，注重合規(guī)，堅(jiān)守底線(xiàn)，致力于走開(kāi)放包容、可持續(xù)發(fā)展道路，先后與意大利倍耐力集團(tuán)、歐絡(luò)集團(tuán)、德國(guó)大陸集團(tuán)等全球頂尖的國(guó)際化公司合資合作，以全球領(lǐng)先的技術(shù)，匹配獨(dú)一無(wú)二的工藝路線(xiàn)，打造出一系列可持續(xù)發(fā)展和環(huán)境友好項(xiàng)目，在高性能輪胎、高端工程橡膠、高強(qiáng)力鋼絲制品和汽車(chē)零部件領(lǐng)域走在了全球同行業(yè)前列。華勤集團(tuán)致力于為高端汽車(chē)用戶(hù)帶來(lái)舒適安全的駕乘體驗(yàn)，為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)化的物料輸送系統(tǒng)解決方案。輪胎產(chǎn)品主要為全球知名高檔汽車(chē)配套，輸送帶產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于煤炭、冶金、電力、港口、建材等諸多行業(yè)，產(chǎn)品遍布全球 100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在快速發(fā)展的同時(shí)，華勤集團(tuán)積極投身社會(huì)公益事業(yè)。設(shè)立華勤慈善基金，用于教育事業(yè)、弱勢(shì)群體和突發(fā)自然災(zāi)害救助。捐建多所“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”的高標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)老院，帶動(dòng)當(dāng)?shù)仞B(yǎng)老事業(yè)快速發(fā)展。在未來(lái)的發(fā)展中，華勤集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)守主業(yè)，聚焦實(shí)業(yè)，貫徹新發(fā)展理念，推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展，全力當(dāng)好中國(guó)高端制造和綠色發(fā)展的引領(lǐng)者、示范者，為以中國(guó)式現(xiàn)代化全面推進(jìn)強(qiáng)國(guó)建設(shè)、民族復(fù)興偉業(yè)貢獻(xiàn)“華勤力量”。
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