職位描述
QA檢驗QA審核QA認證PDCAISO9001內(nèi)審員CAPA化學原料/化學制品
崗位職責：
1、負責藥品生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)控、質(zhì)量保證體系的完善及執(zhí)行。
2、對生產(chǎn)全過程工藝參數(shù)、操作SOP的執(zhí)行情況進行現(xiàn)場監(jiān)控。
3、完成相關(guān)檢查記錄的整理、報告的提交以及檢查反饋的確認與歸檔。
4、協(xié)助進行偏差管理、變更控制、CAPA控制、自檢等工作。
5、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，英語CET-4及以上。
2、2年以上QA工作經(jīng)驗，熟悉制藥相關(guān)法律法規(guī)。
3、具有較強的責任心和執(zhí)行能力，良好的團隊合作精神和組織溝通能力。
4、善于自學新知識，善于發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，良好的時間管理能力，能承受壓力。
工作地點
大豐區(qū)鹽城迪賽諾制藥有限公司
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江蘇誠康藥業(yè)有限公司江蘇誠康藥業(yè)有限公司為上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團（國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)之一）的全資子公司，位于鹽城市大豐港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，占地170000平方米。公司是一家以CMO/CDMO為核心業(yè)務(wù)，專業(yè)從事抗腫瘤注射劑和一般口服固體制劑生產(chǎn)的現(xiàn)代化制藥公司。公司規(guī)劃1個抗腫瘤注射劑車間和4個口服固體制劑車間，目前已完成1個抗腫瘤注射劑車間和1個口服固體制劑車間的建設(shè)，兩個車間均已通過國內(nèi)GMP符合性檢查。公司通過持續(xù)的CMO業(yè)務(wù)開展的經(jīng)驗積累，將逐步建立自己的專業(yè)化研發(fā)、注冊團隊，構(gòu)建CDMO業(yè)務(wù)，成為在國內(nèi)、國際藥品制造領(lǐng)域具有一定影響力和核心競爭力的專業(yè)化合約加工服務(wù)企業(yè)。
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