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更新于 5月9日

研發(fā)QA專員

4000-8000元
  • 南昌南昌縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA巡檢實驗室管理體系文件管理體系
崗位職責:1.依據(jù)GMP要求,維護和完善公司文件管理系統(tǒng),參與質量管理體系文件的編制.審核以及改進,并負責本崗位相關體系文件的編制和執(zhí)行;2.負責質量體系相關資料和質量檔案的收集歸檔.借(查)閱.保存.銷毀等;3.負責及時收集GMP/cGMP相關的國內外法律法規(guī),并監(jiān)督實施。協(xié)助QA主管參與公司質量政策/指南的合規(guī)性分析以及合規(guī)行動的制定;4.負責協(xié)助QA主管完成內外部審計工作的組織和實施,跟蹤內外審不符合項的改進和落實;5.跟蹤變更.偏差.CAPA等并維護相關質量管理檔案;6.參與驗證方案及驗證報告的審核;7.建立GMP培訓管理體系,跟進GMP培訓情況,維護員工GMP培訓檔案。
任職資格:1.本科以上學歷,制藥.生物.化學/藥物分析或相關專業(yè);3.抗壓能力強、執(zhí)行力強、原則性強,較好的溝通能力、學習能力強、工作主動、樂于思考并分享;4.熟悉GMP法規(guī)及藥品相關法規(guī)基礎知識;5.能夠熟練操作word.excel等辦公軟件。

工作地點

南昌縣南昌佳海產(chǎn)業(yè)園一期66棟66A棟

職位發(fā)布者

吳女士/行政專員

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公司Logo江西省博澤康醫(yī)藥科技有限公司
南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年3月,坐落于國家級高新技術科技園——南昌市高新區(qū)南昌大學科技園內。本公司擁有擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的團隊,開拓進取,嚴謹管理,完善業(yè)務,是一家同時為國內、省內外三甲醫(yī)院提供臨床試驗機構認證申報咨詢服務的機構,現(xiàn)已發(fā)展成為頗具規(guī)模和實力的國內知名以從事臨床研究為主的合同研究組織(Contract Research Organization)CRO。南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司憑借多年來先進的管理模式、廣泛的資源優(yōu)勢,及對該行業(yè)的深刻認識,充分抓住當前CRO行業(yè)的市場機遇,匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫(yī)學、藥學等領域高級專業(yè)人才和業(yè)內精英組成的優(yōu)秀研發(fā)團隊。作為一家專注于臨床研究領域的CRO企業(yè),我們立足行業(yè)本質,順應發(fā)展趨勢,緊扣動態(tài)脈搏,面向國內外制藥企業(yè)、研發(fā)公司、科研院所等機構,全力提供相關產(chǎn)品的政策咨詢、注冊申報、臨床研究、三級甲等醫(yī)院申報臨床試驗機構、臨床試驗機構新專業(yè)申請、專利申請等方面的技術外包服務。
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