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更新于 2025-06-11 01:43:53

臨床監(jiān)查員CRA(應(yīng)屆生)

5000-8000元
  • 無錫梁溪區(qū)
  • 無經(jīng)驗
  • 本科
  • 校園
  • 招1人

職位描述

臨床試驗監(jiān)查藥品試驗監(jiān)查GCP證書
1、負(fù)責(zé)本公司開展的臨床試驗監(jiān)查,重點項目及重點中心的監(jiān)查工作,確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和GCP法規(guī)進(jìn)行; 2、對所負(fù)責(zé)的研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,按時完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時高效的與項目相關(guān)的其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào); 3、負(fù)責(zé)與申辦方及上級領(lǐng)導(dǎo)及時溝通,選定試驗中心、研究者并制定實驗預(yù)算; 4、項目進(jìn)行中進(jìn)行例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報告; 5、負(fù)責(zé)項目相關(guān)文件、物資及藥品調(diào)配,與申辦方及時溝通安全、物資、時間點及財務(wù)預(yù)算的相關(guān)內(nèi)容; 6、作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者(試驗醫(yī)生)傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系; 7、審閱并簽署所有負(fù)責(zé)項目的例行訪視報告與其他TMF文件 任職要求: 1、應(yīng)屆生,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或護(hù)理專業(yè),本科以上學(xué)歷。 2、熟練使用計算機(jī)及辦公軟件。 3、性格外向,有良好溝通能力,并勇于接受挑戰(zhàn)和承受工作壓力。 只要應(yīng)屆生應(yīng)屆生應(yīng)屆生應(yīng)屆生?。。?!

工作地點

梁溪區(qū)無錫市人民醫(yī)院homebase

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能夠提供與 ICH標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的國際CRO(合同研究組織)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司,經(jīng)過十七年的發(fā)展,已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術(shù)服務(wù)。主要包括:臨床試驗監(jiān)察、臨床試驗項目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計分析、醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物警戒、法規(guī)注冊、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系。迄今為止,已承接1300多項臨床研究,包括入組人數(shù)達(dá)到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊服務(wù)并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請,已全部獲批;普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京,在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工,覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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