職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅲ期GCP認(rèn)證GCP證書CRA醫(yī)院生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 能遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求開展臨床試驗(yàn)，負(fù)責(zé)研究中心調(diào)研、啟動(dòng)至關(guān)中心監(jiān)查工作；
2. 能同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作，能合理安排工作的優(yōu)先級；
3. 與試驗(yàn)研究中心各工作人員、項(xiàng)目組團(tuán)隊(duì)成員有效良好的溝通，開展研究中心操作培訓(xùn)和會議主持工作；
4. 按項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度要求，促進(jìn)臨床研究中心篩選、入組，能通過監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問題并與研究者溝通，協(xié)助開展調(diào)查，幫助解決問題；
5. 按期、如實(shí)向項(xiàng)目組提交監(jiān)查報(bào)告、周報(bào)等，能及時(shí)處理項(xiàng)目中遇到的各種突發(fā)事件；
6. 能創(chuàng)建或維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。
7. 能完成直線經(jīng)理和或項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷；
2.1年及以上CRA 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 已獲取GCP培訓(xùn)證書；
4. 具備相當(dāng)英文聽說讀寫能力，熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件；
5. 具有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力，善于總結(jié)與發(fā)現(xiàn)問題，并提供問題的解決方案，善于與團(tuán)隊(duì)和研究者良好溝通、合作，具備誠實(shí)、敬業(yè)的個(gè)人品質(zhì)。
6. 能夠適應(yīng)出差，具有良好的的應(yīng)變能力和一定的抗壓能力。
工作地點(diǎn)
無錫新吳區(qū)天安智慧城A1區(qū)B座306室
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