職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅲ期GCP認(rèn)證GCP證書CRA醫(yī)院生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 能遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求開展臨床試驗，負(fù)責(zé)研究中心調(diào)研、啟動至關(guān)中心監(jiān)查工作；
2. 能同時負(fù)責(zé)多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作，能合理安排工作的優(yōu)先級；
3. 與試驗研究中心各工作人員、項目組團(tuán)隊成員有效良好的溝通，開展研究中心操作培訓(xùn)和會議主持工作；
4. 按項目計劃進(jìn)度要求，促進(jìn)臨床研究中心篩選、入組，能通過監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問題并與研究者溝通，協(xié)助開展調(diào)查，幫助解決問題；
5. 按期、如實向項目組提交監(jiān)查報告、周報等，能及時處理項目中遇到的各種突發(fā)事件；
6. 能創(chuàng)建或維護(hù)好各臨床中心機構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。
7. 能完成直線經(jīng)理和或項目經(jīng)理分配的其他工作。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷；
2.1年及以上CRA 相關(guān)工作經(jīng)驗；
3. 已獲取GCP培訓(xùn)證書；
4. 具備相當(dāng)英文聽說讀寫能力，熟練使用計算機及辦公軟件；
5. 具有較強的語言表達(dá)能力，善于總結(jié)與發(fā)現(xiàn)問題，并提供問題的解決方案，善于與團(tuán)隊和研究者良好溝通、合作，具備誠實、敬業(yè)的個人品質(zhì)。
6. 能夠適應(yīng)出差，具有良好的的應(yīng)變能力和一定的抗壓能力。
工作地點
無錫新吳區(qū)天安智慧城A1區(qū)B座306室
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