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更新于 6月9日

制劑管理(上海津曼特)

1.7-2萬(wàn)·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 免費(fèi)班車
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 五險(xiǎn)一金

職位描述

生物藥
崗位職責(zé): 1.參與對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)估確保其具有完成受托工作的能力,并參與實(shí)施定期審計(jì)以確認(rèn)其GMP的持續(xù)符合性; 2.審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及其他與產(chǎn)品相關(guān)的操作規(guī)程等文件; 3.負(fù)責(zé)與藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑相關(guān)人員對(duì)接,溝通和確認(rèn)生產(chǎn)計(jì)劃,跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度; 4.負(fù)責(zé)制劑相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大、參數(shù)優(yōu)化等工作,解決相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量和設(shè)備等問(wèn)題; 5.協(xié)助物料供應(yīng)商的選擇、管理和審核; 6.協(xié)助提供產(chǎn)品質(zhì)量回顧相關(guān)數(shù)據(jù)匯總分析、年度報(bào)告相關(guān)信息等; 7.參與實(shí)施自檢、投訴、退貨、召回、不合格品處理等工作; 8.參與注冊(cè)資料撰寫及產(chǎn)品申報(bào); 9.獲知公司產(chǎn)品不良反應(yīng)/事件后反饋至藥物警戒管理部門; 10.上級(jí)交代的其他工作。 任職要求: 學(xué)歷:本科及以上 專業(yè):生物、化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè) 年齡:45周歲及以內(nèi) 技能及素質(zhì): 1.具有無(wú)菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn); 2.擁有高度的工作熱情和責(zé)任感,抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)石藥集團(tuán)上海研發(fā)中心

職位發(fā)布者

王先生/招聘專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo石藥集團(tuán)公司標(biāo)簽
石藥控股集團(tuán)有限公司組建于1997年,在“做好藥,為中國(guó),善報(bào)天下人”的理念傳承下,通過(guò)創(chuàng)新發(fā)展,主要經(jīng)營(yíng)指標(biāo)多年保持雙位數(shù)增長(zhǎng),年銷售收入452億元。現(xiàn)在已發(fā)展為員工2.8萬(wàn)人的國(guó)際化創(chuàng)新性企業(yè)。旗下港股上市公司(01093.HK)入選恒生指數(shù)成分股,并代表中國(guó)制藥入選全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模榜單居第23位,服務(wù)全球患者。
公司主頁(yè)
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