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更新于 6月9日

制劑管理(上海津曼特)

1.7-2萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 五險一金

職位描述

生物藥
崗位職責: 1.參與對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行評估確保其具有完成受托工作的能力,并參與實施定期審計以確認其GMP的持續(xù)符合性; 2.審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及其他與產(chǎn)品相關的操作規(guī)程等文件; 3.負責與藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑相關人員對接,溝通和確認生產(chǎn)計劃,跟進生產(chǎn)進度; 4.負責制劑相關技術轉移、工藝放大、參數(shù)優(yōu)化等工作,解決相關生產(chǎn)技術、質量和設備等問題; 5.協(xié)助物料供應商的選擇、管理和審核; 6.協(xié)助提供產(chǎn)品質量回顧相關數(shù)據(jù)匯總分析、年度報告相關信息等; 7.參與實施自檢、投訴、退貨、召回、不合格品處理等工作; 8.參與注冊資料撰寫及產(chǎn)品申報; 9.獲知公司產(chǎn)品不良反應/事件后反饋至藥物警戒管理部門; 10.上級交代的其他工作。 任職要求: 學歷:本科及以上 專業(yè):生物、化工、藥學等相關專業(yè) 年齡:45周歲及以內(nèi) 技能及素質: 1.具有無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗; 2.擁有高度的工作熱情和責任感,抗壓能力強。

工作地點

浦東新區(qū)石藥集團上海研發(fā)中心

職位發(fā)布者

王先生/招聘專員

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石藥控股集團有限公司組建于1997年,在“做好藥,為中國,善報天下人”的理念傳承下,通過創(chuàng)新發(fā)展,主要經(jīng)營指標多年保持雙位數(shù)增長,年銷售收入452億元?,F(xiàn)在已發(fā)展為員工2.8萬人的國際化創(chuàng)新性企業(yè)。旗下港股上市公司(01093.HK)入選恒生指數(shù)成分股,并代表中國制藥入選全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模榜單居第23位,服務全球患者。
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