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崗位職責： 1、負責承擔藥物研發(fā)項目，帶領項目組開展制劑研究工作，包括項目文獻調研、處方設計、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等； 2、制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調計劃的執(zhí)行，對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行分析并及時解決； 3、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求，負責撰寫或指導下屬撰寫相關藥品申報資料、原始記錄； 4、積極跟蹤國內外最新研究進展，參與立項等相關工作； 5、協(xié)調技術資料及生產(chǎn)工藝技術交接。 任職要求： 1、碩士及以上學歷；制藥工程、藥學或藥物制劑等相關專業(yè)； 2、3年以上行業(yè)內相關工作經(jīng)驗，具有項目管理或部門管理經(jīng)驗者優(yōu)先，并能夠進行研發(fā)項目的方案制定、管理實施、質量控制；熟悉藥物新劑型設計開發(fā)，自身有良好的實驗操作能力； 3、熟悉各種劑型的工業(yè)生產(chǎn)設備和生產(chǎn)流程，熟悉制劑工藝放大、優(yōu)化、驗證者優(yōu)先； 4、對藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報資料格式，了解現(xiàn)階段技術審評的要求，獨立成功注冊過產(chǎn)品者優(yōu)先； 5、良好的協(xié)調和溝通能力，優(yōu)秀的團隊合作精神和良好的職業(yè)道德； 6、 英語熟練，有較高的英語讀寫能力。