職位描述
中藥質量體系管理
崗位職責
1.全面履行GMP賦予的職責，對公司產品質量負責，確保各環(huán)節(jié)符合經注冊批準的要求和質量標準；
2.企業(yè)質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
2.產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準；
3.在產品放行前，質量受權人必須按照要求出具產品放行審核記錄，并納入批記錄。
4.審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
5.質量體系人才搭建、考核培養(yǎng)，團隊的管理與高效運行。
6.按時按質完成其他與質量相關的工作。
崗位要求
1.本科或以上學歷，中藥學/藥學相關專業(yè)；
2.有5年以上的質量管理工作經驗，且有部門負責人工作經驗；
3.具備扎實的專業(yè)知識，有較強的責任心與事業(yè)心。
工作地點
南寧橫州市金海堂藥業(yè)
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廣西金海堂藥業(yè)有限責任公司
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楊女士/HR
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廣西金海堂藥業(yè)有限責任公司
廣西金海堂藥業(yè)有限責任公司前身是國企廣西橫縣制藥廠，始建于1979年，有近50年的發(fā)展歷史，公司位于廣西南寧市六景工業(yè)園區(qū)，占地近100畝，2004年9月通過國家藥品監(jiān)督管理局GMP認證，擁有片劑、顆粒劑、糖漿劑、軟膏劑、膠囊劑、口服液、合劑七個劑型35個品種，18個國家醫(yī)保用藥，10個國家基本藥物。主要品種：山荷葉合劑（原名：降脂通脈口服液）為獨家產品；漢桃葉片為國家中藥保護品種；銀菊感冒片（處方類同感冒靈）純中藥、不瞌睡、治感冒；具有消斑、燥濕、活血的功效,可以治療各種癬類、粉刺疙瘩、酒槽赤鼻、雀斑、汗斑、白癜風、濕毒腳氣等皮膚疾病的外用膏劑“潤肌皮膚膏”；及傳統(tǒng)婦科經產要藥，素有“血脈圣藥、婦科圣藥、經產良方”之稱，列為上品的國家基藥“益母草片”。企業(yè)宗旨：“專業(yè)做藥、做好藥”。
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