一、崗位目的:
該職位將與供應鏈負責人、生產(chǎn)基地、CMC團隊、采購團隊、內部商業(yè)計劃團隊緊密協(xié)作,通過管理、協(xié)助管理原料藥/制劑(DS/DP)、對照藥等供應計劃,確保持續(xù)穩(wěn)定的藥品供應。
優(yōu)化整體供應鏈計劃機制,助力實現(xiàn)產(chǎn)品管線高效交付患者的目標。
二、工作職責:
1. 臨床供應計劃制定:根據(jù)整合的臨床需求,與研究團隊緊密合作,制定臨床試驗物料供應計劃及生產(chǎn)排程,確保與研究時間表匹配。
2. 庫存監(jiān)管:動態(tài)監(jiān)控制劑、對照藥庫存,確保持續(xù)精準供應。
3. 跨部門協(xié)作支持:作為單一對接人與CMC溝通包裝計劃及跟蹤,協(xié)同采購及物流團隊,完成藥品采購工作。
4. 風險管理:預測潛在風險并制定團隊協(xié)同的緩解計劃。
5. 供應鏈問題解決:識別供應限制問題,及時預警臨床團隊并與各相關團隊協(xié)商/解決以確保供應計劃達成。
三、任職資格:
1. 教育背景:生命科學領域本科及以上學歷
2. 工作經(jīng)驗:4年以上醫(yī)藥供應鏈行業(yè)經(jīng)驗,臨床經(jīng)驗優(yōu)先,商業(yè)化亦可。
3. 知識技能:熟練使用Microsoft Word、Excel、Project、PowerPoint及Outlook。
4. 個人素質:具備補貨計劃、產(chǎn)能分析、生產(chǎn)及分銷的實操經(jīng)驗(臨床或商業(yè)化環(huán)境均可),熟悉全球藥品法規(guī)要求(如cGMP、GDP、GCP)。