具細胞耗材采購經(jīng)驗者優(yōu)先,具CART(最大提前期)、TCRT(最小提前期)、TRCT(循環(huán)周期時間)、CRT(循環(huán)準備時間)等供應(yīng)鏈管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
1. 根據(jù)產(chǎn)品臨床開發(fā)計劃,制定產(chǎn)品臨床供應(yīng)策略,確保產(chǎn)品供應(yīng)滿足臨床開發(fā)計劃。
2. 按照臨床試驗方案設(shè)計和需求,提供臨床試驗藥品生產(chǎn)和采購計劃,并根據(jù)臨床試驗不同階段需求預測和管理藥品供應(yīng)。
3. 負責臨床藥品標簽的設(shè)計,審閱,維護和實施,對于臨床藥品標簽和有效期進行管理。
4. 設(shè)置和維護臨床試驗管理及IRT 藥品管理相關(guān)系統(tǒng),解決臨床試驗中臨床藥品運送和發(fā)放過程中的相關(guān)問題。
5. 臨床藥品的分發(fā)及回收銷毀的流程管理,監(jiān)督跟蹤研究藥品在工廠、倉庫和研究中心間的接收、倉儲、分發(fā)、回收和銷毀狀況。
6. 與質(zhì)量管理部門合作,設(shè)計和擬寫臨床供應(yīng)鏈管理相關(guān)SOP/WI/Form 和流程。
7. 能夠管理臨床試驗藥品管理過程中相關(guān)供應(yīng)商,并指導其保質(zhì)保量的實施工作。
8. 確保臨床藥品及時供應(yīng)國內(nèi)或國際多中心,支持解決臨床供應(yīng)鏈管理中其它相關(guān)問題。
9. 完成上級領(lǐng)導交給的其他任務(wù)和/或根據(jù)需要分配其他職責。