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更新于 5月21日

醫(yī)療器械注冊(cè)助理

80-150元/天
  • 西安長(zhǎng)安區(qū)
  • 本科
  • 實(shí)習(xí)
  • 招2人
  • 6個(gè)月
  • 5天/周

職位描述

可轉(zhuǎn)正實(shí)習(xí)證明國產(chǎn)器械注冊(cè)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容: 1. 負(fù)責(zé)協(xié)助醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行; 2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動(dòng)態(tài),協(xié)助對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估; 3. 參與編寫和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件,協(xié)助審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。 任職要求: 1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,其他理工科專業(yè)也可嘗試; 2. 有能力學(xué)習(xí)醫(yī)療器械注冊(cè)流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn); 3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

西安長(zhǎng)安區(qū)陜西鑫帶路電子科技有限公司

職位發(fā)布者

王喆/副總兼研發(fā)部主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
陜西鑫帶路電子科技有限公司
陜西鑫帶路電子科技有限公司是專業(yè)從事醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高科技企業(yè),公司擁有自主“西潔”品牌。公司擁有一批專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)及營(yíng)銷團(tuán)隊(duì),現(xiàn)已迅速成為中國規(guī)模最大、實(shí)力雄厚的疼痛、康復(fù)器材研發(fā)、生產(chǎn)銷售的廠家之一。公司前身是西安滅菌消毒設(shè)備制造公司、西安唐城電子醫(yī)療設(shè)備研究所。公司成立于1993年,經(jīng)過幾十年發(fā)展與壯大,現(xiàn)在已擁有一批高技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍,二十多年以來參與的研制開發(fā)項(xiàng)目,生產(chǎn)銷售的醫(yī)療設(shè)備器械分布全國多地。公司產(chǎn)品涉及康復(fù)學(xué)科、疼痛科及內(nèi)窺鏡學(xué)科,骨科、內(nèi)鏡室等領(lǐng)域,如生產(chǎn)射頻治療儀,體外沖擊波治療儀及神經(jīng)疾患肢體運(yùn)動(dòng)障礙疾病產(chǎn)品等。目前,這些產(chǎn)品已暢銷全國30多個(gè)省、市、直轄市、自治區(qū),在同類產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率達(dá)到80%以上。公司產(chǎn)品全部已通過ISO13485、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,在全國各地已建立了品牌效應(yīng)以及眾多的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司具有完善的管理體制、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的工藝流程。我們始終秉承“信譽(yù)第一、質(zhì)量第一、服務(wù)第一、用戶第一”的企業(yè)理念,發(fā)揚(yáng)“自強(qiáng)不息、艱苦奮斗、科技領(lǐng)先、共鑄輝煌”的企業(yè)精神,憑借穩(wěn)定可靠的資源保障、先進(jìn)成熟的技術(shù)研發(fā)、安全優(yōu)質(zhì)的運(yùn)營(yíng)服務(wù),誠信滿意的售后服務(wù),在業(yè)界取得了良好的口碑和聲譽(yù)。西潔人以全新的產(chǎn)品研發(fā)理念、科學(xué)的管理體系、高素質(zhì)和穩(wěn)定的技術(shù)隊(duì)伍、完善的經(jīng)營(yíng)及售后服務(wù)體系,備受業(yè)內(nèi)矚目。西潔人倡導(dǎo)尊重知識(shí)、尊重人才和以人為本的經(jīng)營(yíng)理念,擁有一支高素質(zhì)、高學(xué)歷的研發(fā)及經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì),在和諧、高效的工作氛圍中,實(shí)現(xiàn)著研發(fā)、生產(chǎn)、銷售聯(lián)動(dòng)的立體發(fā)展。不斷向社會(huì)提供先進(jìn)性、專業(yè)化、安全化的產(chǎn)品,為人類的健康事業(yè)竭盡全力!過去的成績(jī)是今天的起點(diǎn),西潔人真誠的希望與更多的業(yè)內(nèi)志士,共創(chuàng)醫(yī)療事業(yè)的美好明天!
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