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1、參與公司醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)要求的制定及修改，使其符合法規(guī)要求； 2、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)，包括送檢、檢驗(yàn)過(guò)程中問(wèn)題的溝通解決、檢驗(yàn)報(bào)告核對(duì)； 3、全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療產(chǎn)品國(guó)內(nèi)/外首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、注冊(cè)變更申報(bào)資料的整理和準(zhǔn)備； 4、與藥監(jiān)部門(mén)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門(mén)保持良好溝通； 5、根據(jù)國(guó)家及地方醫(yī)療注冊(cè)政策的變化，分析政策變化對(duì)公司帶來(lái)的后果，并針對(duì)性地提出可行建議，保證所提交的注冊(cè)材料符合政策、法規(guī)的規(guī)定； 6、配合體系核查、現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)工作； 7、及時(shí)組織公司員工對(duì)國(guó)家及地方醫(yī)療注冊(cè)政策法規(guī)進(jìn)行培訓(xùn)； 8、其他注冊(cè)認(rèn)證相關(guān)工作。

任職要求：

1、25-45歲，本科以上醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、電子，材料等相關(guān)專業(yè)。 2、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、電子、材料等相關(guān)專業(yè)； 3、5年以上醫(yī)療行業(yè)注冊(cè)認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)； 4、精通醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，精通醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證要求以及申報(bào)流程； 5、熟悉GMP、ISO9001或ISO13485要求； 6、責(zé)任心強(qiáng)，為人誠(chéng)實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心，較強(qiáng)的溝通及協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的表達(dá)能力及執(zhí)行力。

7.優(yōu)先條件： 1、完成過(guò)三類有源/無(wú)源醫(yī)療器械首次注冊(cè)者優(yōu)先；2、完成過(guò)醫(yī)療器械CE/FDA認(rèn)證者優(yōu)先。

職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、生日禮品、團(tuán)建