崗位職責:
1.負責CHO細胞培養(yǎng)工作,包括建庫、細胞復蘇和擴增以及一次性生物反應器的培養(yǎng).深層過濾等工作。
2.參與相關(guān)技術(shù)文件,包括批生產(chǎn)記錄.工藝規(guī)程.操作規(guī)程、驗證文件等,并按SOP要求填寫批生產(chǎn)記錄.設(shè)備等輔助記錄。
3.進行偏差調(diào)查,變更實行及糾正和預防措施的執(zhí)行。
4.車間日常耗材統(tǒng)計和領(lǐng)取、5S維護。
5.嚴格按照GMP要求和操作規(guī)程進行作業(yè)。
6.負責輔助其他部門進行生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)部的工作實施。
7.領(lǐng)導安排的其他工作
任職要求:
1.生物制藥、藥學相關(guān)專業(yè),學歷大專及以上;有藥企相關(guān)經(jīng)驗,學歷要求可適當放寬;
2.熟悉細胞培養(yǎng)生產(chǎn)操作的相關(guān)知識或經(jīng)驗;
3.了解GMP法規(guī)基本要求;
4、具有良好的溝通能力,并能承受一定壓力;
5、具有良好的邏輯思維能力;
6、對自己的未來有一定的設(shè)想,并且腳踏實地,踏實肯干。