職位描述:
1、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,嚴(yán)格按照批準(zhǔn)生效的文件完成細(xì)胞接種、培養(yǎng)、收獲及器具滅活處理等輔助工作,確保制備出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的收獲液;
2、負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)工段生產(chǎn)環(huán)境、相關(guān)設(shè)備、儀器等管理與維護(hù);
3、負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)工段GMP文件的編寫(xiě)與修訂,批生產(chǎn)記錄及其他GMP日常記錄的填寫(xiě)與維護(hù);
任職資格:
1、生物技術(shù)、發(fā)酵工程、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);有發(fā)酵過(guò)程控制、工藝放大工作經(jīng)驗(yàn)或生物醫(yī)藥發(fā)酵工作經(jīng)驗(yàn)2年或以上者優(yōu)先考慮。
2、熟練掌握發(fā)酵罐及其他細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備的操作(有一次性生物反應(yīng)器使用經(jīng)驗(yàn)尤佳);
3、熟悉基本的發(fā)酵工藝原理及流程;熟悉GMP法規(guī)要求;
4、工作踏實(shí)、有較強(qiáng)的責(zé)任心和主動(dòng)性、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。