崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司GMP文件記錄歸檔工作;
2. 負(fù)責(zé)GMP文件記錄發(fā)放工作;
3. 負(fù)責(zé)檢查批記錄并進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,針對(duì)存在問(wèn)題整改落實(shí);
4. 負(fù)責(zé)協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)完成相關(guān)文件體系修訂工作;
5. 負(fù)責(zé)協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)完成集團(tuán)客戶(hù)、行業(yè)專(zhuān)家審核驗(yàn)收工作;
6. 負(fù)責(zé)協(xié)助完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作;
7. 負(fù)責(zé)協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)完成二維碼工作;
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
崗位要求:
1.具有藥學(xué)、生物工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
2.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和相關(guān)的藥品法規(guī)。
3.具備至少2年以上的藥品質(zhì)量保證或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
4..具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
5.注意細(xì)節(jié),有較強(qiáng)的組織能力和執(zhí)行力。