職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計師生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1-臨床開發(fā)計劃（CDP）中生物統(tǒng)計學(xué)策略制定；
2-臨床研究中生物統(tǒng)計學(xué)具體內(nèi)容設(shè)計、撰寫、分析和報告；
3-外部生物統(tǒng)計專家溝通和學(xué)習(xí)；
4-外部第三方數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計編程和生物統(tǒng)計供應(yīng)商溝通和監(jiān)督；
5-公司內(nèi)部相關(guān)SOP建立。
任職要求：
1-生物統(tǒng)計專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，5年以上工作經(jīng)驗；
2-熟悉臨床研究以及臨床研究中各關(guān)聯(lián)崗位的職能，對各疾病領(lǐng)域的研究設(shè)計要點清晰；
3-熟悉中國及歐美臨床研究相關(guān)的政策法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，尤其是數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計編程和生物統(tǒng)計部分；
4-熟練掌握生物統(tǒng)計分析相關(guān)軟件以及Olinda輻射劑量學(xué)分析軟件（如適用）的操作；
5-了解PET/CT及SPECT/CT顯像流程及參數(shù)設(shè)置，以及各種影像設(shè)備的工作原理；
6-具備嚴謹?shù)目茖W(xué)精神，有優(yōu)秀的文獻檢索、數(shù)據(jù)收集、分析及溝通能力；
7-具備一定的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力、分析判斷能力、計劃與執(zhí)行能力，具有良好的團隊協(xié)作精神。
工作地點
大興區(qū)北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司
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先通國際醫(yī)藥北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫(yī)藥”）成立于2005年，以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)藥物為優(yōu)勢，以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術(shù)為源動力，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學(xué)術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源，在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物，通過自主開發(fā)及外部合作，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個產(chǎn)品，均為全球同步研發(fā)或填補國內(nèi)空白的產(chǎn)品，其中有多個產(chǎn)品已經(jīng)進入了臨床階段。為了在核醫(yī)學(xué)及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局，先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地，這些基地將要建成符合國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)的、國內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標(biāo)記、核醫(yī)學(xué)臨床影像診斷、教育培訓(xùn)為一體的國際化核醫(yī)學(xué)放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛生命，我們從未止步”的企業(yè)使命，圍繞“精準(zhǔn)診斷，精準(zhǔn)治療”，通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入，致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，提高患者的生活品質(zhì)，成為有強大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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