職位描述
化學(xué)藥新藥藥物分析
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)新藥的質(zhì)量研究，制訂項目研究方案及計劃，并組織實施，包括藥物分析方法開發(fā)與驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性試驗研究；
2.按照現(xiàn)行注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求，獨立撰寫相關(guān)注冊申報資料；
3.指導(dǎo)下屬實驗人員的實驗工作，檢查下屬的實驗情況及相關(guān)原始記錄；
4.負(fù)責(zé)接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊研制現(xiàn)場核查及協(xié)助生產(chǎn)廠家接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查；
5.負(fù)責(zé)回復(fù)藥品注冊過程中相關(guān)審評機構(gòu)提出的與分析相關(guān)的補充意見；
任職資格：
1.藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，本科10年以上/碩士8年以上醫(yī)藥研發(fā)分析相關(guān)工作經(jīng)驗；
2.獨立承擔(dān)過1個以上的新藥質(zhì)量研究工作；
3.具有一定的分析問題解決問題的能力；
4.具有帶領(lǐng)項目團隊的經(jīng)驗；
5.具有較強的英語讀寫能力，能夠準(zhǔn)確翻譯相關(guān)英文資料，能獨立查閱相關(guān)英文文獻。
職位福利：周末雙休、五險一金、績效獎金、股票期權(quán)、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢
工作地點
大興區(qū)北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
張先生/HRBP
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先通國際醫(yī)藥北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫(yī)藥”）成立于2005年，以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)藥物為優(yōu)勢，以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術(shù)為源動力，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學(xué)術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源，在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物，通過自主開發(fā)及外部合作，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個產(chǎn)品，均為全球同步研發(fā)或填補國內(nèi)空白的產(chǎn)品，其中有多個產(chǎn)品已經(jīng)進入了臨床階段。為了在核醫(yī)學(xué)及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局，先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地，這些基地將要建成符合國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)的、國內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標(biāo)記、核醫(yī)學(xué)臨床影像診斷、教育培訓(xùn)為一體的國際化核醫(yī)學(xué)放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛生命，我們從未止步”的企業(yè)使命，圍繞“精準(zhǔn)診斷，精準(zhǔn)治療”，通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入，致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，提高患者的生活品質(zhì)，成為有強大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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