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工作內(nèi)容 4.1 根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo)，制定分析研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)； 4.2 全面負(fù)責(zé)藥物研發(fā)過程中質(zhì)量研究相關(guān)工作的實施及部門管理工作； 4.3 負(fù)責(zé)公司新藥與仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究，穩(wěn)定性研究； 4.4 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊，指導(dǎo)完成對國內(nèi)和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作包括立項調(diào)研，負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺的建立，解決分析團(tuán)隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題； 4.5 制定并指導(dǎo)所有實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量控制體系的完善，以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化； 4.6 制定藥品質(zhì)量研究方案，組織藥品質(zhì)量研究工作的實施，負(fù)責(zé)推進(jìn)藥品研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作按計劃完成； 4.7 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項目的申報資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核，按照藥品注冊批報要求，撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報材料及原始記錄，配合完成申報和現(xiàn)場核查工作等； 4.8 負(fù)責(zé)對分析研發(fā)團(tuán)隊下屬人員的績效管理和團(tuán)隊建設(shè)； 4.9 負(fù)責(zé)研發(fā)項目的管理，指導(dǎo)相關(guān)研究人員并一起完成整個項目的分析研究工作； 4.10規(guī)范員工分析操作方法及流程，不定期協(xié)調(diào)組織員工技術(shù)培訓(xùn)，確保員工掌握相關(guān)技能； 4.11 負(fù)責(zé)項目組之間的溝通協(xié)調(diào)工作，以保證研發(fā)項目的順利開展； 4.12 其他研發(fā)相關(guān)工作。 任職條件 5.1 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、制藥工程及相關(guān)專業(yè)； 5.2 五年以上藥物分析研究相關(guān)工作經(jīng)驗，兩年以上獨立帶領(lǐng)項目的工作經(jīng)驗； 5.3 必須具備獨立完成五個（包含）以上項目申報經(jīng)驗； 5.4 能獨立完成藥物的質(zhì)量分析研究工作，熟練掌握各種分析儀器的使用與維護(hù)； 5.5 熟悉藥品的報批流程、了解藥品檢驗與注冊，能夠控制項目的研究進(jìn)度； 5.6 具有較強的分析專業(yè)知識，良好的協(xié)調(diào)溝通能力，良好的信息檢索及搜尋能力； 5.7 具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神。