職位描述
GMP體系QA審核QA認證
崗位職責：
1、參與公司質(zhì)量管理體系的建立和實施，維護車間現(xiàn)場監(jiān)控模塊的日常運行；
2、監(jiān)督和審核負責區(qū)域現(xiàn)場質(zhì)量風險管理工作的開展；
3、參與設備進廠開箱驗證及STA；
4、檢測負責區(qū)域現(xiàn)場設施、設備狀態(tài)；
5、監(jiān)督區(qū)域生產(chǎn) 的不合格品處理；
6、抽檢區(qū)域生產(chǎn)的記錄、保證數(shù)據(jù)的完整性；
7、參與變更控制評估、偏差調(diào)查及根本原因評估和CAPA行動的制定。
任職要求：
1、藥學相關專業(yè)，2年以上同崗位工作經(jīng)驗；
2、熟悉GMP、ICH法規(guī)和NAMP，CDE頒發(fā)通告、指導原則等行業(yè)規(guī)范；
3、外向，具有良好的溝通能力和抗壓素質(zhì)。
4、具有良好的文字表達能力和工作計劃性。
職位福利：五險一金、提供免費食宿、免費班車、雙休
工作地點
吉林省長春市九臺區(qū)機場路1888號
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職位發(fā)布者
趙曉麗/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司康寧杰瑞（吉林）生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)，是吉林省首家單克隆抗體和重組蛋白藥物的專業(yè)研究中心。從2013起，公司先后投資10億元，在長春九臺經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建設了年產(chǎn)制劑1000萬瓶，原液300kg，產(chǎn)值近百億的單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，總占地面積約8萬平方米，其中建筑面積5萬平方米。公司主要產(chǎn)品集中在治療類風濕藥物、治療不孕不育藥物、凝血抗凝藥物、抗骨質(zhì)疏松和抗腫瘤藥物五大領域，生產(chǎn)標準達到歐盟標準的要求。公司擁有世界一流的生物制藥研發(fā)團隊。公司研發(fā)基地位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中地——蘇州工業(yè)園，先后投資3億元，成立了多個具有自主知識產(chǎn)權的生物制劑研發(fā)平臺。公司自成立以來，已申請專利50余項，授權專利10余項，曾多次受邀參加國際學術大會并介紹科研成果；與哈佛大學、芝加哥大學、耶魯大學、中科院等國內(nèi)外頂級研究機構(gòu)長期合作。截止2016年12月，公司已申報臨床批件5項，其中自主研發(fā)的用于治療骨質(zhì)疏松的單抗藥物抗PDL-I正在美國進行臨床研究，是首個在美國進入臨床的、中國企業(yè)自主研發(fā)和制造的抗體類創(chuàng)新藥?？祵幗苋鸨小罢\信、創(chuàng)新、成長、榮譽、團隊”的核心價值觀，力求為患者生產(chǎn)更多優(yōu)質(zhì)、高效、廉價的藥品，造福大眾，回報社會?？紤]到本土化的需求，同時也為滿足公司在市場的發(fā)展需要，目前公司正在招聘相關崗位的人才。
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