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崗位職責(zé) 1.與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的其他成員及研究中心人員進(jìn)行及時(shí)有效的溝通，以保證臨床研究中常規(guī)出現(xiàn)的問(wèn)題能夠被及時(shí)的發(fā)現(xiàn)，并能夠在臨床研究經(jīng)理或項(xiàng)目經(jīng)理指導(dǎo)下進(jìn)行解決； 2.依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求， 在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作； 3.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案等工作； 4.協(xié)助及時(shí)完成SAE相關(guān)安全報(bào)告； 5.協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表，協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔； 6.協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪(fǎng)等工作，包括受試者招募、安排受試者訪(fǎng)視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等； 7.協(xié)助研究者完成臨床研究相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄； 8.協(xié)助CRA的中心監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時(shí)全面地向CRA匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況； 9.協(xié)助CRA、研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑； 10.協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理及相關(guān)日常工作； 1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上； 2.責(zé)任心強(qiáng)，熱愛(ài)臨床研究工作； 3.能吃苦耐勞，溝通表達(dá)能力較好；